ࡱ > ^ bjbjAA 6 + + ] , , < F h h h h h + + + F F F F F F F $ I K N :F i + + + + + :F h h F + B h h F + F \A E h PǖQ m B , F F 0 F C L m " L X E L E + + + + + + + :F :F + + + F + + + + L + + + + + + + + + : C . a ) C H E S T I O N A R D E A U T O E V A L U A R E P E N T R U F U R N I Z O R I I D E D I S P O Z I T I V E M E D I C A L E D E S T I N A T E R E C U P E R R I I U N O R D E F I C I E N E O R G A N I C E S A U F U N C I O N A L E C O M E R C I A L I Z A R E S e v a c o m p l e t a d o a r d e f u r n i z o r i i d e d i s p o z i t i v e m e d i c a l e c a r e d e i n a v i z d e f u n c i o n a r e e m i s d e M S / A N M D M d o a r p e n t r u a c t i v i t a t e a d e c o m e r c i a l i z a r e S T A N D A R D C R I T E R I I D E S C R I E R E E V A L U A R E O B S E R V A I I I S T A N D A R D R E F E R I T O R L A O R G A N I Z A R E I . 1 * F u r n i z o r u l a r e a v i z d e f u n c i o n a r e v a l a b i l p e n t r u s e d i u / p u n c t u l d e l u c r u , e l i b e r a t d e M i n i s t e r u l S n t i i / A g e n i a N a i o n a l a M e d i c a m e n t u l u i i a D i s p o z i t i v e l o r M e d i c a l e , c o n f o r m p r e v e d e r i l o r l e g a l e n v i g o a r e . D A / N U I . 2 * F u r n i z o r u l a r e d e c l a r a i e d e c o n f o r m i t a t e p e n t r u p r o d u s e l e c o m e r c i a l i z a t e , e l i b e r a t d e p r o d u c t o r . D A / N U I . 3 * F u r n i z o r u l a r e c o p i e d e l a p r o d u c t o r / r e p r e z e n t a n t u l s u a u t o r i z a t s t a b i l i t n R o m n i a , d e p e c e r t i f i c a t u l d e n r e g i s t r a r e a d i s p o z i t i v e l o r m e d i c a l e e m i s d e M i n i s t e r u l S n t i i / A g e n i a N a i o n a l a M e d i c a m e n t u l u i i a D i s p o z i t i v e l o r M e d i c a l e / d o v a d a n o t i f i c r i i l a A u t o r i t a t e a C o m p e t e n t d i n s t a t u l m e m b r u U E s a u S E E p e n t r u p r o d u s e l e c o m e r c i a l i z a t e , d u p c a z , i / s a u a v i z d e u t i l i z a r e e m i s d e A g e n i a N a i o n a l a M e d i c a m e n t u l u i i a D i s p o z i t i v e l o r M e d i c a l e e p e n t r u p r o d u s e l e s e c o n d - h a n d , c u m a r c a j C E , a c o r d a t e p r i n n c h i r i e r e , d u p c a z . D A / N U I . 4 * F u r n i z o r u l a r e o e v i d e n c a n t i t a t i v - v a l o r i c p e n t r u d i s p o z i t i v e l e c o m e r c i a l i z a t e . D A / N U I . 5 * F u r n i z o r u l a r e c e r t i f i c a t d e n r e g i s t r a r e c u c o d u n i c d e n r e g i s t r a r e i c e r t i f i c a t c o n s t a t a t o r / a c t d e n f i i n a r e i c o d f i s c a l . D A / N U I . 6 * F u r n i z o r u l a r e s e d i u l / p u n c t u l d e l u c r u n t r - u n s p a i u d e c a r e d i s p u n e n m o d l e g a l . D A / N U I . 7 F u r n i z o r u l a s i g u r a c c e s u l p e r s o a n e l o r c u h a n d i c a p l o c o m o t o r , a r e u n s p a i u d e s t i n a t r e c e p i e i a s i g u r a i l o r i s a l d e a t e p t a r e . D A / N U I . 8 n i n c i n t a f u r n i z o r u l u i n u e s t e p e r m i s a c c e s u l a n i m a l e l o r . D A / N U I . 9 F u r n i z o r u l a r e n c p e r i s p e c i a l d e s t i n a t e d e p o z i t r i i p r o d u s e l o r c o m e r c i a l i z a t e , n c e r c r i i i r e g l r i i d i s p o z i t i v u l u i , u n d e e s t e c a z u l . D A / N U I . 1 0 * F u r n i z o r u l a r e u n a p a r a t t e l e f o n i c f u n c i o n a l c a r e a r e a l o c a t u n n u m r d e a p e l , f a x i s i s t e m i n f o r m a t i c , i n c l u s i v c i t i t o r d e c a r d u r i . D A / N U I . 1 1 n f i e c a r e n c p e r e e x i s t u n p l a n d e e v a c u a r e n c a z d e i n c e n d i u c u i n d i c a r e a p o z i i e i p r i v i t o r u l u i . D A / N U I . 1 2 F u r n i z o r u l a r e R e g u l a m e n t I n t e r n d e c a r e n t r e g p e r s o n a l u l a l u a t l a c u n o t i n n s c r i s . D A / N U I . 1 3 F u r n i z o r u l a r e R e g u l a m e n t d e O r g a n i z a r e i F u n c i o n a r e d e c a r e n t r e g p e r s o n a l u l a l u a t l a c u n o t i n n s c r i s . D A / N U I . 1 4 * F u r n i z o r u l f a c e d o v a d a d e i n e r i i a s i g u r r i i d e r s p u n d e r e c i v i l n d o m e n i u l m e d i c a l . D A / N U I I S T A N D A R D R E F E R I T O R L A S T R U C T U R A D E P E R S O N A L I I . 1 * P e r s o n a l u l i d e s f o a r a c t i v i t a t e a n t r - o f o r m l e g a l l a f u r n i z o r . D A / N U I I . 2 * P e r s o n a l u l c a r e l u c r e a z a r e f i e d e p o s t c u a t r i b u i i l ` b T V > @ 4 6 F H R T 2 4 $ & 0 ^ ` ´´´´´´´´´´´´´´´´´ h; OJ QJ ^J mHsH h; mHsH h; CJ mHsH h; h; mHsH $h; 5CJ OJ QJ \^J mHsH h; 5CJ \mHsHG 6 ` b $$If a$ > kd $$If l %&L, t L, 4 4 l a $If $If w kdj $$If l g\ 1% &T t L, 4 4 l a W Q Q H Q $$If a$ $If kd $$If l ,\ 1% 'T t ( L, 4 4 l ap( x $$If a$ $If w kdi $$If l h\ 1% 'T t L, 4 4 l a $ x $$If a$ $If w kd $$If l \ 1% 'T t L, 4 4 l a $ & 0 x $$If a$ $If w kd $$If l +\ 1% 'T t L, 4 4 l a x $$If a$ $If w kd $$If l J\ 1% 'T t L, 4 4 l a ~ p r x L N n p n p v x l n t v h; h; mHsH h; CJ mHsH h; mHsH h; OJ QJ ^J mHsHT x $$If a$ $If w kdA $$If l J\ 1% 'T t L, 4 4 l a x $$If a$ $If w kd $$If l \ 1% 'T t L, 4 4 l a x x $$If a$ $If w kd $$If l J\ 1% 'T t L, 4 4 l a x $$If a$ $If w kdU $$If l J\ 1% 'T t L, 4 4 l a x $$If a$ $If w kd $$If l J\ 1% 'T t L, 4 4 l a x $$If a$ $If w kd $$If l )\ 1% 'T t L, 4 4 l a x $$If a$ $If w kdM $$If l c\ 1% 'T t L, 4 4 l a x $$If a$ $If w kd $$If l c\ 1% 'T t L, 4 4 l a Z j l x $$If a$ $If w kd $$If l c\ 1% 'T t L, 4 4 l a j l n p J >J @J J J J J J K K K K K K K K K K K "L $L JL LL `L bL nL jM lM M M M M M N N N N N N N N N N N O O O O O O h; $h; 5CJ OJ QJ \^J mHsH Uh; mHsH h; OJ QJ ^J mHsH h; 5CJ \mHsH h; CJ mHsH h; mHsHFl n t x $$If a$ $If w kdE $$If l c\ 1% 'T t L, 4 4 l a p W Q Q H Q $$If a$ $If kd $$If l \ 1% 'T t ( L, 4 4 l ap( J J J x $$If a$ $If w kd $$If l \ 1% 'T t L, 4 4 l a e s p e c i f i c e s e m n a t e d e t i t u l a r i a p r o b a t e d e r e p r e z e n t a n t u l l e g a l . D A / N U I I I S T A N D A R D R E F E R I T O R L A I N F O R M A R E A A S I G U R A I L O R I I I . 1 F u r n i z o r u l a r e o f i r m v i z i b i l d i n e x t e r i o r , l a i n t r a r e a n i n c i n t a u n i t i i . D A / N U I I I . 2 F u r n i z o r u l a r e u n p r o g r a m d e l u c r u a f i a t l a l o c v i z i b i l . D A / N U I I I . 3 L a s e d i u l f u r n i z o r u l u i s e a f l e x p u s l a l o c v i z i b i l n u m e l e c a s e i d e a s i g u r r i d e s n t a t e c u c a r e s e a f l n c o n t r a c t , p r e c u m i d a t e l e d e c o n t a c t a l e a c e s t e i a , d u p c a z . D A / N U I I I . 4 F u r n i z o r u l a r e a f i a t l a l o c v i z i b i l n u m r u l d e t e l e f o n a l s e r v i c i u l u i d e u r g e n ( 1 1 2 ) . D A / N U I I I . 5 F u r n i z o r u l a r e a f i a t n s a l a d e a t e p t a r e l i s t a c o m p l e t , a c t u a l i z a t c u t o a t e p r o d u s e l e , c a r e i n c l u d e p r e u l d e v n z a r e a l a c e s t o r a i p r e u l d e c o n t a t d e c a s a d e a s i g u r r i . D A / N U I I I . 6 P e n t r u f i e c a r e p r o d u s c o m e r c i a l i z a t e x i s t o f i c u s p e c i f i c a i i l e t e h n i c e a l e p r o d u s u l u i i c a r e e s t e a c c e s i b i l a s i g u r a i l o r . D A / N U I I I . 7 F u r n i z o r u l r e s p e c t p r e v e d e r i l e l e g a l e r e f e r i t o a r e l a e l i b e r a r e a d e d i s p o z i t i v e m e d i c a l e . E x i s t o m o d a l i t a t e d e n r e g i s t r a r e a d e c i z i i l o r e m i s e d e c a s a d e a s i g u r r i d e s n t a t e . D A / N U I I I . 8 F u r n i z o r u l o f e r i n s t r u c i u n i d e u t i l i z a r e i n t r e i n e r e p e n t r u d i s p o z i t i v e l e c o m e r c i a l i z a t e , c e l p u i n n l i m b a r o m n . P r i m i r e a i n s t r u c i u n i l o r e s t e c o n f i r m a t p r i n s e m n t u r . D A / N U I I I . 9 F u r n i z o r u l a r e a f i a t l a l o c v i z i b i l u n d o c u m e n t c e c o n i n e d r e p t u r i l e c e d e c u r g d i n c a l i t a t e a d e a s i g u r a t . D A / N U I I I . 1 0 P e r s o n a l u l c a r e e l i b e r e a z d i s p o z i t i v e m e d i c a l e a r e o b l i g a i a i n f o r m r i i a s i g u r a i l o r a s u p r a u t i l i z r i i a c e s t o r a . D A / N U I I I . 1 1 A s i g u r a i i a u a c c e s n e n g r d i t l a u n r e g i s t r u d e r e c l a m a i i i s e s i z r i , c u p a g i n i l e n u m e r o t a t e . D A / N U I V S T A N D A R D R E F E R I T O R L A A S I G U R A R E A S E R V I C I I L O R I V . 1 * F u r n i z o r u l a r e c e r t i f i c a t e / d e c l a r a i i d e c o n f o r m i t a t e i e l i b e r e a z c e r t i f i c a t e d e g a r a n i e , p e n t r u d i s p o z i t i v e l e c o m e r c i a l i z a t e . D A / N U I V . 2 * F u r n i z o r u l a r e u n r e g i s t r u d e g a r a n i e c u r u b r i c p e n t r u s e r v i c e n c a r e a s i g u r a i i c o n f i r m p r i m i r e a f i e i d e g a r a n i e i r e p a r a i i l e . D A / N U I V . 3 * F u r n i z o r u l a r e u n r e g i s t r u / j u r n a l d e v n z r i n c a r e a s i g u r a i i c o n f i r m p r i m i r e a d i s p o z i t i v e l o r , p r e c u m i f a c t u r i e r c u c h i t a n i e r . D A / N U I V . 4 * F u r n i z o r u l a r e o b l i g a i a r e s p e c t r i i p r e v e d e r i l o r L e g i i n r . 6 7 7 / 2 0 0 1 p e n t r u p r o t e c i a p e r s o a n e l o r c u p r i v i r e l a p r e l u c r a r e a d a t e l o r c u c a r a c t e r p e r s o n a l i l i b e r a c i r c u l a i e a a c e s t o r d a t e , c u m o d i f i c r i l e i c o m p l e t r i l e u l t e r i o a r e . D A / N U T O T A L C R I T E R I I 3 1 * ) r e p r e z i n t c r i t e r i i e l i g i b i l e . J J J K K K x $$If a$ $If w kd $$If l \ 1% 'T t L, 4 4 l a K K K K K K W Q Q H Q $$If a$ $If kdp $$If l \ 1% 'T t ( L, 4 4 l ap( K K K LL \L `L x $$If a$ $If w kd $$If l \ 1% 'T t L, 4 4 l a `L bL nL M M M x $$If a$ $If w kdg $$If l \ 1% 'T t L, 4 4 l a M M M N N N x $$If a$ $If w kd $$If l \ 1% 'T t L, 4 4 l a N N N P *P .P x $$If a$ $If w kd $$If l \ 1% 'T t L, 4 4 l a O O O P .P 0P :P