- RoActemra (tocilizumab) - deficit temporar de aprovizionare pentru medicamentul RoActemra 162 mg solutie injectabila in seringa preumpluta
(pentru administrare subcutanata) - Protocol privind sprijinirea finantarii tratamentului cu Stelara
- Informare cu privire la medicamentul Hemlibra - Emicizumab
- Xeljanz (tofacitinib): Risc crescut de evenimente adverse cardiovasculare majore si malignitati in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitori de TNF-alfa
- Precizari contract cost-volum Brilique
- Rezultatele inițiale dintr-un studiu clinic indică o creștere a riscului de apariție a evenimentelor adverse cardiovasculare majore și a malignităților (altele decât cancerul de piele non-melanom), în asociere cu utilizarea Tofacitinib.
- TECENTRIQ (atezolizumab): Risc de reacţii adverse cutanate severe (RACS).
- Briviact 10 mg/ml soluție orală (brivaracetam) - identificarea unor flacoane cu diametrul gâtului mai mic (lot afectat: 304224).
- Retragere voluntară globală: ZERBAXA (ceftolozan/tazobactam) 1g/0,5 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
- Informații importante privind medicamentul Gliolan (acid 5-aminolevulinic, 5-ALA).
- METAMIZOL: Risc de leziuni hepatice induse medicamentos.
- Date actualizate privind utilizarea medicamentului Keppra (levetiracetam) in
timpul sarcinii - Ozurdex 700 micrograme implant intravitrean (dexametazona) particula de silicon observata in timpul inspectiei
-
Medicamente care contin valproat si derivati: Noi restrictii de administrare; aplicarea Programului de prevenire a sarcinii
- Riscul de cancer de piele non-melanom (carcinom bazocelular, carcinom cu celule scuamoase) asociat cu administrarea Hidroclorotiazida
- Fluoroquinolone sistemice si inhalatorii: risc de anevrism aortic si disectie aortica
- Actualizari cu privire la teratogenicitate si tulburari neuropsihice asociate medicamentelor care contin retinoizi, cu administrare pe cale orala si topica
- Medicamente care contin Sidenafil (Revatio si Viagra), nu trebuie utilizate in tratamentul retardului de crestere intrauterina
- Cresterea mortalitatii de toate cauzele, a evenimentelor tromboembolice si hemoragice la pacientii tratati cu Xarelto (Rivaroxaban), consecutiv procedurii de implantare percutanata de proteza valvulara aortica
-
Solutii perfuzabile care contin hidroxil de amidon (HES) : noi masuri pentru consolidarea restrictiilor existente din cauza riscului crescut de insuficienta renala si mortalitate la pacientii aflati in stare critica sau sepsis.
-
Retragerea de pe piata a medicamentului Panadol Artro 665 mg comprimate cu eliberare prelungita din cauza complexitatii si dificultatii de gestionare a supradozajului
-
Beneficiile oferite de Johnson & Johnsoin Romania SRL in cadrul contractului cost-volum LM11282/29.12.2017 dintre CNAS si detinatorul autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentul Zytiga (Abirateronum) privind Programul de IMAGistica pentru pacientii romani cu cancer de prostata
-
Informatii referitoare la medicament Doreta EP 75mg - 650mg
-
Informatii referitoare la medicamentul Accuzide Forte 20mg-12,5mg
-
Informare cu privire la medicamentul Lynparza
-
Restrictii privind utilizarea de ullpristal acetat, Esmya 5mg comprimate, respectiv noi atentionari importante privind leziunile hepatice grave si recomnadari privind monitorizarea functiei hepatice.
-
ELIGARD pulbere si solvent pentru solutie injectabila (acetat de leuprorelina) - Erori de medicatie provocate de scurgeri din cauza infiletarii prea strans a suportului acului
-
Substantele de contrast care contin gadolinium: recomandari actualizate ca urmare a reevaluarii informatiilor privind acumularea de gadolinium in tesutul cerebral si in alte tesuturi
-
Introducerea unei noi contraindicatii la pacienii cu afectiuni critice sau imunocompromisi pentru medicamentul Enterol((Saccharomyces boulardil)
-
Beneficii contract cost-volum OPDIVO
-
Misoprostol (Misodel): raportari privind cazuri de tahisistolie uterina excesiva care poate sa nu raspunda la terapia tocolitica
-
Cladribina (Litak): risc de aparitie a leucoencefalopatiei multifocale progresive (LMP)
-
Pentru extragerea produsului reconstituit din flacoanele de ERWINASE din loturile 181aG* si 182aG trebuie utilizat un ac standard cu filtru de 5 micronl
-
Substantele de contrast care contin gadolinum
-
Modificarea recomandarilor privind diluarea solutiei reconstitute de Dacogen (decitabina) 50mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila.
-
Imbruvica (Ibrutinib) si riscul de reactivare a hepatitei virale B: statusul infectiei cu virusul hepatitic B trebuie sa fie stabilit inainte de initierea tratamentului cu medicamentul Imbruvica
-
Clexane (enoxaparina sodica): actualizari privind modalitatea de exprimare a concentratiei, a dozelor administrate in tromboza venoasa profunda/embolismul pulmonar si actualizari privind utilizarea la pncientii cu insuficienta renala severa
-
Herceptin (trastuzumab): Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la importanta recomandarilor de monitorizare cardiaca in timpul tratamentului cu trastuzunmb pentru a reduce frecventa si severitatea disfunctiei ventriculare stangi si a insuficientei cardiace cognitive.
-
Lenalidomida (Revlimid): noi recomandari importante privind reactivarea virala
-
Otezia (apremilast): noi informatii privind ideatia suicidara si comportamentul suicidar
-
In cndrul DCI ETANERCEPTIM se poate prescrie si medicamentul biosimilar BENEPALI 50 mg din Sublistu C, sectiunea C1 pentru grupele de boala cronica..
-
Pronoran 50 mg drajeuri cu eliberare prelungita: Restrangerea indicatiei la tratamentul bolii Parkinson
-
Zydelig: recomandairi actualizate in urma Inchederii reevaluarii privind siguranta
-
Flacoanele de Erwinase din loturile 177G si 174G trebuie utilizate cu un ac cu filtru de 5 microni
-
Adempas 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 2 mg si 2,5 mg comprimate filmate. O noua contraindicatia la paciantii cu hipertensiune pulmonara secundara pneumopatiilor interstitiale ideopatice.
- Thalidomide Celgone 50 mg capsule (talidomida): Noi recomandari importante privind reactivarea virala si hipertensiunea pulmonara
- Mirena 20 micrograme/24 ore sistem cu cedare intrauterina si Jaydess 13,5 mg sistem cu cedare intrauterine. Riscul de perforatie uterina asociat cu utilizarea contraceptivelor intrauterine
- Inhibitori de tirozin-kinaza BCR-ADL- Necesitatea de a efectua o testare prealabila a pacientilor pentru depistarea infectiei cu virusul hepatitei B
- TYSABRI (natalizumab): actualizarea masurilor pentru reducerea la minimum a risculul de aparitie a loucoencefalopatiei multifocale progresive.
- ZALTRAP (aflibercept): informare asupra riscului de osteonecroza de maxilar
- Actualizarea recomandarilor privind riscul de aparitie a cetocidozei diabetice poe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu-glucoza (canagliflozin, dapagliflozin si empagliflozin)
- Medicamentul Granisetron Kabi 1 mg/ml solutie injectabila neinscriptionat in limba romana
- TaehoSil (fibrinogen uman/trombina umana) matrice pentru hemostaza locala - noi recomnnderi pentru reducerena riscului de ocluzie intestinala
- Hexaxim, 0,5 ml suspensie in seringi preumplute, vaccin (adsorbit) impotriva difteriei, tetanosului, pertussisului (acelular, componente), hepatitei B (rADN), poliomielitei (inactivat) si Haemophilus Influenzae tip b conjugal:
- Intreruperea temporara a aprovizionarii cu medicamentul Tygacil 50 mg pulbere
pentru solutie perfuzabila - Gilenya 0,5 mg capsule. Riscuri legate de cfectul medicamentului asupra sistemului imunitur.
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii importante privind siguranta in adminstrarea medicamentului Piperacillin/Tazobactam Kabi pulbere pentru solutie perfuzabila
- Informatii importante referitoare la medicamentul Viekirax asociat sau nu cu medicamentu Exviera: nu este recomandat pacientilor cu insuficienta hepatice moderata
- Myfortic(acid micofenolic): risc grav de teratogenie
- Tarceva (erlotinib): Indicatia pentru tratamentul de intretinere dupa prima linie de tratament chimioterapic este valabila doar pantru pacientii cu neoplasm care prezinta mutatii activatoare ale EGFR
- Tecfidera (fumarat de dimetil): masuri noi de roducere la minimum a riscului doe aparitie a leucoencefolopatiei multifocale progresive (LMP)
- Retragerea voluntara a medicamentului Victrelis (boceprevir) 200 mg capsule
- Mirabegron (Betmiga) - noi recomandari privind riscul de crcstere a tensiunii arteriale
- Informare referitoare la identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabila 350 mg I/ml, flacoane dc sticla, incolora, confinand 200 ml solutie injectabila
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu-gluco; (inhibitori SGLT2): canagliflozin, dapagliflozin si empagliflozin
- Zelboraf 240 mg comprimafe filmate (vemurafenib) Informafii actualizate despre potentarea toxicitatii cauzate de iradiere
- XALKORI (crizotinib) 200 mg si 250 mg capsule pentru administrare orala Includerea unei noi atentionari referitoare la insuficienta cardiaca
- XGEVA 120 mg solutie injectabila (denosumab). Informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar; contraindicatie nou si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minimum a riscului
- Bioparox 50 mg/10 ml spray bucofaringian si nazal solute (fusafungina): Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a rcactiiIor alergice grave
- Fingolimod (Gilenya): primul caz de aparitie a leucoencefalopatiei multifocale progresive (LMP) raportat la un pacient cu scleroza multipla, caruia i s-a administrat fingolimod, fara tratament anterior cu natalizumab sau alte medicaments imunosupresoare
- Poinalidomida (Imnovid): Noua recomandare importanta privind reducerea la minimum a riscului de aparitie a hepatotoxicitatii grave, bolii pulmonare interstitiale si insuficientei cardiace
- Eligard 7,5/22,5 mg/45 mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila -Riscul de aparitie a lipsei de eficienta ca urmare a procedurii incorecte de reconstituire si administrare
- STELARA 45 mg şi 90 soluţie injectabila Informaţii privind riscul de dermatită exfoliativă şi exfoliere cutanată
- SonoVue 8 microlitrii/ml pulbere şi solvent pentru dispersie injectabilă (hexafluorura de sulf) informaţii revizuite privind siguranţa medicamentului - punctele Contraindicaţii şi Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
- Motilium 10mg comprimate filmate (domperidona): noi recomandări pentru reducerea riscurilor cardiace
- Medicamente care conţin Interferon beta: riscul de apariţie a microangiopatiei trombotice si a sindromului nefrotic
- OROPERIDYS 10 mg comprimate orodispersabile(domperidona): noi recomandări pentru reducerea riscurilor cardiace
- PROLIA 60 mg (denosumab):Informaţii actualitate pentru reducerea Ia minimum a riscului de apariţie a osteonectozei de maxilar şi hipocalcemiei
- XGEVA 120mg(denosumab) Informaţii actualizate pentru reducerea la minimum a riscului de apariţie a osteonectozei de maxilar şi hipocalcemiei
- Precizari privind contraindicatiile la prescrierea urmatoarelor medicamente: Aftamil, Simulect si Vyndaqel
- Atenţionare privind identificarea şi manipularea flacoanelor fisurate/sparte de medicament Velcade
- Arzerra 100 mg şi 1000 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă (ofatumumab): readucerea în atenţie a riscului de apariţie a reacţiilor grave şi letale asociate perfuziei
- Remicade 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă (Lnfliximab). Implementarea informaţiilor actualizate din Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul Remicade
- Comunicare către profesioniştii din domeniul sănătăţii pentru readucerea în atenţie a condiţiilor privind utilizarea medicamentului Corlentor/Procoralan pentru tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile, în scopul evitării bradicardici potenţial periculoasă,îi paralel cu evaluarea rezultatelor studiilor clinice
- Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind reamintirea riscului cu potenţial letal după expunerea accidentală la fentanil cu administrare transdermica (plasture transdermic)
- Actualizare importantă a informaţiilor de prescriere privind profilul de siguranţi al medicamentului Invirase(saquinavir)
- Noi restricţii privind indicaţiile şi recomandări de monitorizare a utilizării medicamentului Osseor/Protelos (ranelat de stronţiu)
- Medicamentul Erivedge (vismodogib): Informaţii importante privind rolul etichetelor flaconului ca măsura de precauţie în vederea utilizării în condiţii de siguranţă
- Care sunt beneficiile utilizarii contraceptivelor hormonala combinate?
- Aparitia de reacţii adverse cutanate severe în asociere cu administrarea de capecitabină (medicamentul Xeloda)
- Risc crescut de apariţie a hemoragiei grave la pacienţii cu angină instabilă sau infarct miocardic fără supradenivelarea segmentului ST (NSTEMI-non-ST elevation myocardial infarction), în cazul administrării medicamentului Efient înainte de efectuarea angiografiei coronariană în scop de diagnosticare.
- Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind importanţa stabilirii statusului genelor RAS de tip sălbatic (exonii 2,3 şi 4 ai genelor KRAS şi NRAS) înaintea începerii tratamentului cu medicamentul Erbitux (cetuximab)
- Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind medicamentai ARZERRA (ofatumumab): verificarea tuturor pacienţilor în vederea depistării virusului hepatitei B înainte de administrarea tratamentului
- Utilizarea de temozolomidă (medicamentul Teraodal) se asociază cu apariţia hepatotoxicităţii severe
- Restricţii privind utilizarea HES (medicamente care conţin hidroxietil amidon)
- Raportarea apariţiei sindromului hemofagocitic Ia pacienţii trataţi cu fingolimod (Gilcnya)
- Comunicare directa către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind medicamentul JEVTANA (cabazitaxel): Posibilitatea apariţiei unei erori de medicaţie la prepararea soluţiei perfuzabile de medicament Jevtana
- Comunicare directa către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind medicamentul MabThera (rituximab): depistarea virusului hepatitei B înainte de administrarea tratamentului
- Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind confirmarea contrafacerii medicamentului Pegasys (peginterferon alfa-2a) 180 pig/0,5 ml seringă preumplută Număr serie B1299B03, EXP 07 2015
- Recomandări ferme cu privire la riscul de apariţie a unor reacţii grave de hipersensibilitate la medicamentele care conţin fier şi cu administrare intravenoasă
- Scrisoare de informare către farmacişti referitoare Ia recomandarea companiei Pfizer de inspectare vizuală a sigiliilor flacoanelor înainte de eliberarea medicamentului Sutent către pacienţi
- Falsificarea medicamentului SUTENT 50 mg capsule SUTENT (SUNITINIB) - EU/1/06/347/001-008 - DAPP Pfizer Ltd, Marea Britanie
- Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind restrângerea indicaţiilor pentru medicamentele care conţin agonistilor beta
- Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii referitoare Ia recomandarea de restrangerea indicatiilor pentru medicamentele filgrastim/pegfilgrastim si risperidona/paliperidona
- Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii referitoare Ia recomandarea de suspendare a autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele cu administrare orală care conţin ketoconazol, pe întreg teritoriul Uniunii Europene
- Restrangerea indicatiilor pentru medicamentele care contin dihidroergotoxina
- Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind asocierea clopidogrelului cu apariţia hemofiliei dobândite
- Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind restrângerea indicaţiilor pentru medicamentele care conţin nicergolină
- Informarea furnizorilor de servicii medicale prin care se deruleaza Programul National de Oncologie a medicilor prescriptori si a pacientilor
-
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii, cu titlul Precizari tratament Panobinostat (oncologie) si Ustekinumab (psoriazis cronic sever)
- Admin CJAS
- September 30, 2019 11:01
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii, cu titlul Precizari tratament Panobinostat (oncologie) si Ustekinumab (psoriazis cronic sever)
Vezi mai mult > -
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la identificarea unei conformitati de calitate aparuta dupa reconstituirea Beriate (250, 500, 1000, 2000 UI) pulbere si solvent pentru solutie injectabila
- Admin CJAS
- September 24, 2019 11:40
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la identificarea unei conformitati de calitate aparuta dupa reconstituirea Beriate (250, 500, 1000, 2000 UI) pulbere si solvent pentru solutie injectabila
Vezi mai mult > -
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii - Produse pentru nutritie parenterala
- Admin CJAS
- September 24, 2019 11:38
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii - Produse pentru nutritie parenterala
Vezi mai mult > -
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii: Adenuric (febuxostat), Fenspirida, RoActemra (tocilizumab).Darzalex ( daratumumab ))
- Admin CJAS
- July 04, 2019 11:08
Fenspirida - retragere autoriztie de punere pe piata, Adenuric (febuxostat), RoActemra (tocilizumab) Darzalex (daratumumab)
Vezi mai mult > -
Informare directa pentru profesionistii din domeniul sanatatii:Tyverb, Lartruvo
- Admin CJAS
- May 31, 2019 08:52
Indicatie terapeutica pentru produsul Tyverb a fost modificata, actualizare importanta a rezumatului caracteristicilor produsului. Lartruvo (olaratumab) - retragerea autorizatiei de punere pe piata in UE din cauza lipsei eficacitatii terapeutice
Vezi mai mult >