- Inlocuirea dispozitivelor medicale BAXJECT II, respectiv BAXJECT II Hi-Flow de reconstituire a medicamentului, ambalate impreuna cu medicamentele ADVATE 250 UI SI 500 UI pulbere si solvent pentru solutie injectabila, respectiv FEIBA 25U/ml pulbere si solvent pentru solutie perfuzabila
- FLUOROCHINOLONE administrate sistemic si inhalator- Informare privind restrictiile de utilizare
- PAZENIR (paclitaxel legat de albumina sub forma de nanoparticule) 5mg/ml pulbere pentru dispersie perfuzabila: deficit temporar de aprovizionare
- OZEMPIC (semaglutida) solutie injectabila in stilou injector (pen) preumplut: deficit de aprovizionare - Actualizare
- CABAZITAXEL ACCORD 20 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila risc de erori de medicatie si de confuzie cu medicamentul Jevtana (60 mg/ml) concentrat si solvent pentru solutie perfuzabila
- Ciclofosfamida Dr. Reddy's contraindicat la copii si adolescenti datorita continutului de alcool
- ZOLGENSMA (Onasemnogen abeparvovec) - cazuri fatale de insuficienta hepatica acuta
- CIBINQO (abrocitinib), JYSELECA (filgotinib), OLUMIANT (baricitinib), RINVOQ (upadacitinib) si XELJANZ (tofacitinib) Recomandari actualizate pentru a reduce la minimum riscurile de aparitie a afectiunilor maligne, evenimentelor adverse cardiovasculare majore, infectiilor grave, tromboembolismului venos si mortalitatii asociate cu utilizarea inhibitorilor de Janus kinaza
- Trisenox (trioxid de arsen) - Risc de erori de medictie datorita introducerii concentratiei de 2 mg/ml
- Insuman Rapid, Insuman Basal, Insuman Comb 25 (insulina umana): deficit temporar de aprovizionare
- Ozempic (semaglutida) solutie injectabila in stilou injector (pen) preumplut:deficit de aprovizionare
- Caprelsa (vandetanib): restrangerea indicatiei
- Imbruvica (ibrutinib): noi masuri de minimizare a riscurilor , inclusive recomandari privind modificarea dozelor ca urmare a riscului crescut de evenimente cardiace
- Natpar (hormon paratiroidian) intreruperea productiei tuturor concentratiilor de medicamente la sfarsitul anului 2024
- NeoRecormon (epoetina beta) - Risc de eroare de medicatie - potentiala lipsa a etichetelor pe seringile preumplute de NeoRecormon din ambalaje unice
- CETROTIDE probleme tehnice la locul principal de productie
- Suspendare autorizatie de punere pe piata a medicamentului VITAFUSAL solutie perfuzabila INFOMED FLUIDS SRL ROMANIA
- Ocaliva(acid obeticolic) o noua contraindicatie pentru tratamentul colangitei biliare primitive (CBP) la pacientii cu ciroza hepatica decompensata sau cu antecedente de decompensare hepatica
- Medicamente care contin clorhidrat de anagrelida:risc de aparitie a trombozei, inclusiv infarct cerebral la intreruperea brusca a tratamentului
- Infliximab (Remicade, Inflectra, Remsima si Zessly): Recomandari privind utilizarea vaccinurilor cu germeni vii la sugarii expusi in utero sau in timpul alaptarii la medicamente care contin infiximab
- Mavenclad (cladribina) - risc de aparitie a leziunilor hepatice grave si noi recomandari privind monitorizarea functiei hepatice
- Toxicitatea medicamentelor care contin irinotecan la pacientii cu activitate UGT1A1 scazuta
- RoActemra (tocilizumab): deficit temporar de aprovizionare pentru medicamentul RoActemra 162 mg solutie injectabila in sering preumpluta
- Xeljanz (tofacitinib): Risc crescut de evenimente adverse cardiovasculare majore si malignitati in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitori de TNF - alfa
- Venclyxto (venetoclax), comprimate filmate:Actualizarea recomandarilor despre sindromul de liza tumorala (STL) la pacientii cu leucemie limfocitara cronica (LLC)
- Xeljanz (tofacitinib): Rezultatele initiale dintr-un studiu clinic indica o crestere a riscului de aparitie a evenimentelor adverse cardiovasculare majore si a malignitatilor ( altele decat cancerul de piele non- melanom), in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii de TNF-alfa
- TECENTRIQ (atezolizumab): Risc de reactii adverse cutanate severe (RACS)
- Informatii importante privind medicamentul Gliolan ( acid 5-aminolevulinic, 5-ALA): Ce este necesar de facut in cazul amanarii interventiei chirurgicale, precum si informatii privind fluorescenta la glioamele care nu sunt de grad inalt (non high - grade glioma)
- Metamizol: Risc de leziuni hepatice induse medicamentos
- Retragere voluntara globala Zerabaxa (ceftolozan/tazobactam) 1g/0,5g pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila
- Briviact 10 mg/ml solutie orala (brivaracetam): flacoane cu diametrul gatului mai mic ( lot afectat 304224)
- Esmya 5 mg (ulipristal acetat): Restrictionarea indicatiilor de utilizare in tratamentul fibroamelor uterine ca urmare a ingrijorarilor legate de aparitia leziunilor hepatice grave
- Gilenya 0,25 mg capsule si Gilenya 0,50 mg capsule (fingolimod) - Recomandari actualizate pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a afectarii hepatice indusa medicamentos
- Tolperison trebuie prescris numai pentru tratamentul simptomatic al spasticitatii dupa accident vascular cerebral la adulti
- Euthyrox 100 ug comprimate (levotiroxina sodica), formula care contine lactoza (vechea formulare): recomandari de monitorizare a pacientilor care fac schimbari intre formulari
- Tecfidera (dimetil fumarat) recomandari actualizate ca urmare a raportarii de cazuri de leucoencefalopatie multifocala progresiva (LMP) aparuta in contextul limfopeniei usoare
- Esbriet (pirfenidona): Actualizari importante privind siguranta si recomandari noi de preventie a leziunilor hepatice induse medicamentos de medicamentul Esbriet
- Precizari referitoare la doza recomandata pentru administrarea medicamentului BCG Vaccine 0,05 mg/doza pulbere si solvent pentru suspensie injectabila la copii cu varsta sub un an
- Fluorochinolonele administrate sistematic si prin inhalare: risc de aparitie a regurgitarii/insuficientei valvelor cardiace
- CERETEC 500 micrograme - nu se va mai comercializa in Romania
- Informatii suplimentare RIVAROXABANUM
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii Medicamente care contin 5- fluorouracil i.v. (5-FU), capecitabina sau tegafur:Testarea inaintea tratamentului pentru identificarea pacientilor cu deficienta DPD ( dihidropirimidin dehidrogeneza) cu risc crescut de toxicitate severa
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii Medicamente care contin leuprorelina cu eliberare prelungita, prin formare de depozit: trebuie respectate cu strictete instructiunile de reconstituire si administrare,pentru a reduce riscul de erori de manipulare care pot duce la lipsa de eficacitate
- Suspendarea autorizatiei de punere pe piata a medicamentului MONURAL PEDIATRIC 2 g granule pentru solutie orala,ZAMBON S.p.A, Italia
- Informatii suplimentare APIXABANUM si RIVAROXABANUM
- Informatii DCI APIXABANUM, RIVAROXABANUM, MIDOSTAURINUM, PEMBROLIZUMABUM, FINGOLIMODUM si OCRELIZUMAB
- Utilizarea hidroxiclorochinei (Plaquenil) in contextul COVID-19 - Risc de prelungire a intervalului QT si de interactiuni medicamentoase
- BRIVAL (brivudina): toxicitate potential letala a fluoropirimidinelor, in cazul in care sunt administrate cu putin timp inainte sau in acelasi timp cu brivudina sau utilizate in interval de 4 saptamani de la incheiere tratamentului cu brivudina
- ARNETIN 50 mg/2 ml solutie injectabila (ranitidina): deblocarea comercializarii medicamentului in vederea tratamentului pe termen scurt la pacientii adulti aflati in stare critica in conformitate cu informatiile despre medicament aprobate
- Restrictii de utilizare a medicamentelor care contin acetat de ciproterona din cauza riscului de aparitie a meningiomului
- Ulipristal acetat 5mg pentru fibroame uterine nu trebuie utilizat in timpul revizuirii riscului de leziuni hepatice, in curs de desfasurare
- Comunicare privind actualizarea rezumatului caracteristicilor produsului (RCP) si prospectului pentru medicamentul Kyprolis (carfilzomib) cu privire la informatiile care se adreseaza profesionistilor din domeniul sanatatii responsabili cu manipularea si pregatirea medicamentului
- Euthyrox comprimate (levotiroxina sodica), noua formulare: monitorizarea pacientilor care fac schimbarea intre formulari
- Informatii actualizate privind reconstituirea si administrarea vaccinului antirabic, inactivat (VERORAB)
- Risc de aortita la tratamentul cu facori de stimulare a coloniilor granulocitare (filgrastim si pegfilgrastim)
- Ecalta 100 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila ( anidulafungin ): solutia pefuzabila nu mai trebuie congelata
- Lemtrada (alemtuzumab): Indicatie terapeutica restrictionata, contraindicatii suplimentare si masuri de reducere la minimum a riscului
- Deficit temporar de aprovizionare cu medicamentul RILUTEK 50 mg comprimate filmate (riluzol)
- Recomandari pentru evitarea erorilor de dozare cu potential letal la utilizarea METOTREXATULUI pentru bolile inflamatorii
- Increlex 10mg/ml solutie injectabila (mercamina): Risc de neoplazie benigna si maligna
- Informare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la Brimica Genuair 340 micrograme/12 micrograme pulbere de inhalat -seria 503R
- Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la identificarea unei neconformitati de calitate aparuta dupa reconstituirea Beriate (250,500,1000, 2000UI) pulbere si solvent pentru solutie injectabila sau perfuzabila
- Produsele pentru nutritie parentala: este necesara protectia impotriva luminii pentru a reduce riscul de aparitie a reactiilor adverse grave la nou-nascuti prematuri
- TYVERB (lapatinib) - actualizare importanta a rezumatului caracteristicilor produsului
- Comunicat catre profesionistii din domeniul sanatatii: LARTRUVO (olaratumab)- retragerea autorizatiei de punere pe piata in Uniunea Europeana din cauza lipsei eficacitatii terapeutice
- Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii - Din cauza unui posibil risc crescut de aparitie a evenimentelor trombotice recurente, nu este recomandata administrarea apixaban (Eliquis), dabigatran etexilat (Pradaxa), edoxaban (Lixiana/Roteas) si rivaroxaban (Xarelto) la pacientii cu sindrom antifosfolipidic
- Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii - Euthyrox comprimate (levotiroxina sodica), noua "formulare": monitorizarea pacientilor care fac schimbare intre "formulari"
- XELJANZ (tofacitinib): Risc crescut de embolism pulmonar si mortalitate general la pacientii cu artrita reumatoida, inrolati intr-un studiu clinic, tratati cu doze de 10 mg de doua ori pe zi
- Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la identificarea unei neconformitati de calitate aparuta dupa reconstituirea Haemocomplettan P1g pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
- LEMTRADA (alemtuzumab): restrictionarea utilizarii ca urmare a preocuparilor serioase privind siguranta
- DOMPERIDONA - recomandari pentru reducerea riscurilor cardiace
- Suspendarea autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentele care contin Fenspirida din cauza riscului de prelungire a intervalului QT
- GENVOYA risc crescut de esec terapeutic si de transmitere a infectiei HIV de la mama la copil din cauza expunerii reduse la elvitegravir si cobicistat in timpul trimestrelor doi si trei de sarcina
- Medicamente care contin carbimazol sau tiamazol (sinonim metimazol): Riscul de aparitie a pancreatitei acute si recomandari importante privind contraceptia
- Recomandari consolidate cu privire la prevenirea sarcinii pe durata utilizarii micofenolatului demofetil
- LARTRUVO ( olaratumab): rezultatele studiului post-autorizare solicitat nu au confirmat beneficiul clinic al olaratumab pentru indicatia aprobata
- Risc de aparitie a gangrenei Fournier (fasciita necrozanta a perineului) asociat cu administrarea inhibitorilor contransportorului 2 de sediu-glucoza (SGL T2i)
- Solutiile perfuzabile care contin hidroxietil amidon (HES): masuri suplimentare pentru consolidarea restrictiilor existente
- Date actualizate privind utilizarea medicamentului Keppra (levetiracetam) in timpul sarcinii
- NeoRecormon (epoetina beta ) solutie injectabila in seringa preumpluta.Informatii referitoare la modificarea continutului din ambalaj
- Medicamentele care contin Valproat si derivati: Noi restrictii de administrare; aplicarea Programului de prevenire a sarcinii
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii - Ozurdex 700 micrograme implant intravitrean (dexametazona): particula de silicon observata in implant in timpul inspectiei
- Retinoizi cu administrare pe cale orala si topica - actualizari cu privire la teratogenicitate si tulburari neuropsihice
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii - Fluoroquinolone sistemice si inhalatorii: risc de anevrism aortic si disectie aortica
- Risc de cancer de piele non-melanom (carcinom bazocelular, carcinom cu celule scuamoase) asociat cu administrarea hidroclorotiazidei
- Medicamentele care contin sildenafil (Revatio si Viagra) nu trebuie utilizate in tratamentul retardului de crestere intrauterina
- Cresterea mortalitatii de toate cauzele, a evenimentelor tromboembolice si hemoragice la pcientii tratati cu Xarelto (Rivaroxaban),consecutiv procedurii de implantare percutana de proteza valvulara aortica, intr-un studiu clinic oprit inainte de termen
- Spinraza (nusinersen):Raportarea unor cazuri de hidrocefalie comunicanta, neasociata cu meningita sau hemoragie
- Solutii perfuzabile care contin hidroxietil amidon (HES): noi masuri pentru consolidarea restrictiilor existente din cauza riscului crescut de insuficienta renala si mortalitate la pacentii aflati in stare critica sau cu sepsis
- Darunavir/cobicistat: riscul crescut de esec terapeutic si risc crescut de transmitere a infectiei cu HIV de la mama la copil, din cauza expunerii reduse la darunavir si cobicistat in timpul trimestrului doi si trei de sarcina
- Cetrotide (acetat de cetrorelix) 0.25 mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila: riscul de a scoate pistonul in timpul extragerii medicamentului cu o noua seringa, ducand la perderea sterilitatii produsului
- Tivicay (dolutegravir), Triumeq (dolutegravir, abacavir, lamivudina), Juluca (dolutegravir, rilpivirina): defecte de tub neural raportate la nou-nascutii ale caror mame au ramas gravide in timpul tratamentului cu dolutegravir
- DORETA EP 75 mg/650 mg comprimate cu eliberare prelungita: Retragerea de pe piata a medicamentului din cauza complexitatii si dificultatii de gestionare a supradozajului
- Notificarea lipsei inscriptionarii "PD 220" a comprimatelor filmate de Accuzide Forte 20 mg/12,5 mg ( clorhidrat de quinapril/hidroclorotiazida )
- Panadol Artro 665 mg comprimate cu eliberare prelungita.Retragerea de pe piata a medicamentului din cauza complexitatii si dificultatii de gestionare a supradozajului
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii LYNPARZA (olaparib): riscul aparitiei erorilor de medicatie asociate introducerii unei noi forme farmaceutice
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii - Restrictii privind utilizarea de ulipristal acetat, Esmya 5 mg comprimate, respectiv noi atentionari importante privind leziunile hepatice grave si recomandari privind monitorizarea functiei hepatice
- Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la registrul de sarcini pentru ellaOne (ulipristal acetat 30mg) - supraveghere dupa punerea pe piata.
- CellCept 250 mg capsule,CellCept 500 mg comprimate filmate, Myfortic 180 mg comprimate gastrorezistente,Myfortic 360 mg comprimate gastrorezistente si Micofenolat mofetil Sandoz 500 mg comprimate filmate-Recomandari modificate privind contraceptia
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii-Substantele de contrast care contin gadolinum: recomandarile actualizate ca urmare a reevaluarii informatiilor privind acumularea de gadolinum in tesutul cerebral si in alte tesuturi
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la introducerea unei noi contraindicatii la pacientii cu afectiuni critice sau imunocompromisi pentru medicamentul ENTEROL (Saccharomyces boulardii)
- Eligard pulbere si solvent pentru solutie injectabila (acetat de leuprorelina) - Erori de medicatie provocate de scurgeri din cauza infiletarii prea stranse a suportului acului
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la medicamentul Cladribina (Litak): risc de aparitie a leucoencefalopatiei multifocale progresive (LMP)
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la medicamentul Misoprostol (Misodel): raportari privind cazuri de tahisistolie uterina excesiva care poate sa nu raspunda la terapia tocolitica
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind instructiunile speciale de manipulare pentru ERWINASE 10.000 unitati/flacon, pulbere pentru solutie injectabila.Pentru extragerea produsului reconstituit din flacoanele Erwinase din loturile 181aG* si 182aG* trebuie utilizat un ac standard cu filtru de 5 microni
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii - Substantele de contrast care contin gadolinum
- Epoetine umane: Atentionari noi cu privire la reactii adverse cutanate severe
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la modificare recomandarilor privind diluarea solutiei reconstituite de DACOGEN (decitabina) 50mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentul Imbruvica (ibrutinib) si riscul de reactivare a hepatitei virale B : statusul infectiei cu virusul hepatic B trebuie sa fie stabilit inainte de initierea tratamentului cu medicamentul Imbruvica
- Atentionari suplimentare importante cu privire la riscul aparitiei hemoragiilor si rabdomiolizei asociate tratamentului cu medicamentul Cotellic (cobimetinib),inclusiv noi recomandari de modificare a dozei
- CLEXANE (enoxaparina sodica ): actualizari privind modalitatea de exprimare a concentratiei, a dozelor administrate in tromboza venoasa profunda/ embolism pulmonar si actualizari privind utilizarea la pacientii cu insuficienta renala severa
- HERCEPTIN ( TRASTUZUMAB ) : Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la importanta recomandarilor de monitorizare cardiaca in timpul tratamentului cu trastuzumab pentru a reduce frecventa si severitatea disfunctiei ventriculare stangi si a insuficientei cardiace congestive
- Ammonaps 500 mg comprimate si Ammonaps 940 mg/g granule (fenilbutirat de sodiu ) : Medicamentul Ammonaps trebuie utilizat numai atunci cand nu exista tratamente alternative
- Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la registrul de sarcini pentru ellaOne (ulipristal acetat 30 mg) - supraveghere dupa punerea pe piata
- Medicamentele care contin Levetiracetam 100 mg/ml solutie orala: risc de aparitie a erorilor de medicatie asociate cu supradozaj
- Lenalidomida (Revlimid) : noi recomandari importante privind reactivarea virala
- Otezia (apremilast ) noi informatii importante privind ideatia suicidara si comportamentul suicidar
- Pronoran 50 mg drajeuri cu eliberare prelungita (piribedil ) : restrangerea indicatiei la tratamentul bolii Parkinson
- Zidelig (idelalisib) : recomandari actualizate in urma incheierii reevaluarii privind siguranta
- Informare privind instructiuni speciale de manipulare, flacoanele de Erwinase din loturile 177G* si 174G* trebuie utilizate cu un ac filtru de 5 microni
- Formele farmaceutice de comprimate si suspensie orala al medicamentului NOXAFIL (posaconazol)nu sunt interschimbabile
- Adempas 0.5 mg ,1 mg,1.5 mg,2 mg si 2.5 mg comprimate filmate (riociguat) O noua contraindicatie la pacientii cu hpertensiune pulmonara secundara pneumopatiilor interstitiale ideopatice
- Thalidomide Celgene 50 mg capsule ( talidomida):Noi recomandari importante privind reactivarea virala si hipertensiunea pulmonara
- Medicamentele care contin fusafungina cu administrare bucofaringiana si nazala nu vor mai fi disponibile.
- Inhibitori de tirozin-kinaza BCR-ABL ( imatinib, dasatinib, nilotinib,bosutinib, panatinib)- Necesitatea de a efectua o testare prealabila a pacientilor pentru depistarea infectiei cu virusul hepatitei B, inainte de inceperea tratamentului, din cauza riscului de reactivare a hepatitei B
- TYSABRI ( natalizumab) : actualizarea masurilor pentru reducerea la minimun a riscului de aparitie a leucoencefalopatiei multifocale progresive
- Actualizarea recomandarilor privind riscul de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu- glucoza ( canagliflozin, dapagliflozin,si empagliflozin )
- ZALTRAP (aflibercept ) informare asupra riscului de osteonecroza de maxilar
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii privind distribuirea in unitatile spitalicesti, pentru programul de oncologie, a medicamentului Granisetron Kabi 1 mg/ml solutie injectabila neinscriptionata in linba romana
- Mirena 20 micrograme/24 ore sistem cu cedare intrauterina si Jaydess 13,50 mg sistem cu cedare intrauterina :Riscul de perforatie uterina asociat cu utilizarea contraceptivelor intrauterine
- Alexan 50 mg/ml,solutie injectabila (citarabina) :Informatii privind furnizarea medicamentului Alexan 1000 mg/20 ml, solutie injectabila (citarabina), urmare a intreruperii temporare a aprovizionarii cu medicamentul Alexan 50 mg/ml, solutie injectabila
- Tachosil ( fibrinogen uman/trombina umana ) matrice pentru hemostaza locala referitoare la noi recomandari pentru reducerea riscului de ocluzie intestinala
- Gilenya 0,5 mg capsule (fingolimod): Riscuri legate de efectul medicamentului asupra sistemului imunitar
- Intreruperea temporara a aprovizionarii cu medicamentul Tygacil 50mg pulbere pentru solutie perfuzabila ( tigeciclina)
- Hexaxim 0,5 ml suspensie in seringa preumpluta, vaccin ( adsorbit) impotriva difteriei, tetanosului, pertussisului ( acelular,componente), hepatitei B (rADN) ,poliomielitei (inactivat ) si Haemophilus influenzae tip B conjugat
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii importante privind siguranta in administrarea medicamentului Piperacillin/Tazobactam Kabi pulbere pentru solutie perfuzabila
- Informatii importante referitoare la medicamentul Viekirax asociat sau nu cu medicamentul Exviera: nu este recomandat pacientilor cu insuficienta hepatica moderata (Child- Pugh B)
- MYFORTIC (acid micofenolic): risc grav de teratogenie - informatii importante referitoare la prevenirea sarcinii, adresate atat femeilor, cat si barbatilor
- TARCEVA (ERLOTINIB) : Indicatia pentru tratamentul de intretinere dupa prima linie de tratament chimioterapic este valabila doar pentru pacientii cu neoplasam care prezinta mutatii ale EGFR
- TECFIDERA (fumarat de dimetil) :masuri noi de reducere la minimum a riscului de aparitie a leucoencefalopatiei multifocale progresive (LMP ) -reguli referitoare la extinderea monitorizarii si intreruperea tratamentului
- Informare cu privire la retragera voluntara a medicamentului VICTRELIS a companiei Merk Sharp & Dohme Ltd
- Micofenolat de mofetil (Cellcept):risc grav de teratogenitate - informatii noi importante referitoare la prevenirea sarcinii, adresate atat femeilor cat si barbatilor
- Talidomida(Thalidomide Celgene); reducerea dozei de talidomida la inceperea tratamentului,la pacientii cu varsta peste 75 de ani, in cazul administrarii in asociere cu melfalan
- Mirabegron (Betmiga) - noile recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale
- Risc de aparitie a aritmiilor semnificative din punct de vedere clinic la administrarea medicamentelor Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) sau Daklinza (daclatasvir) in asociere cu Sovaldi (sofosbuvir), concomitent cu amodarona
- Bioparox 50mg/10ml spray bucofaringian si nazal solutie (fusafungina) noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a reactiilor alergice grave
- Fingolimod ( Gilenya ): primul caz de aparitie a leucoencefalopatiei multifocale progresive (LMP) raportat la un pacient cu scleroza multipla, caruia i s-a administrat fingolimod, fara tratament anterior cu natalizumab sau alte medicamente imunosupresoare
- Pomalidomida ( Imnovid ): Noua recomandare importanta privind reducerea la minimum a riscului de aparitie a hepatotoxicitatii grave, bolii pulmonare interstitiale si insuficientei cardiace
- Butelii INOmax (oxid de azot ): in cazul unor butelii defectul valvei poate opri eliberarea gazului inainte de golirea acestora
- Medicamentul Corlentor/Procoralan (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5 mg si 7,5 mg:noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe
- Medicamente care contin valproat sau substante derivate: risc de rezultate anormale ale sarcinii
- CellCept (micofenolat de mofetil ): noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinemiei si bronsiectaziei
- Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila (acetat de leuprorelina) - Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii incorecte de reconstituire si administrare
- Stelara 45 mg si 90 sol. inj. - ustekinumab. Informatii privind riscul de dermatita exfoliativa si exfoliere cutanata
- Sono Vue 8 microlitri/ml pulbere si solvent pentru dispersie injectabila (hexafluorura de sulf) : Informatii revizuite privind siguranta medicamentului - punctele Contraindicatii si Atentionari si precautii speciale pentru utilizare
- Motilium 10mg comprimate filmate(domperidona): noi recomandari pentru reducerea riscurilor cardiace
- Prolia 60mg (denosumab) : Informatii actualizate pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a osteonecrozei de maxilar si hipocalcemiei
- Oroperidys 10 mg comprimate orodispersabile (domperidona) : noi recomandari pentru reducerea riscurilor cardiace
- Medicamente care contin interferon beta: riscul de aparitie a microangiopatiei trombotice si a sindromului nefrotic
- XGEVA 120MG (Denosumab) - Informatii actualizate pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a osteonecrozei de maxilar si hipocalcemiei
- Vyndaqel 20 mg capsule moi (tafamidis): importanta evitarii sarcinii la femei in timpul tratamentului cu medicamentul Vyndaqel si a colectarii informatiilor de siguranta
- Simulect 10 si 20 mg pulbere si solvent pt. sol. injectabila/perfuzabila (basiliximab): Atentionare privind utilizarea in afara indicatiilor in transplantul cardiac
- Atentionare privind identificarea si manipularea flacoanelor fisurate/sparte de medicament Velcade (bortezomib)
- Implementarea informatiilor actualizate din Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul Remicade
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind reamintirea riscului cu potential letal dupa expunerea accidentala la Fentanil cu administrare transdermica (plasture transdermic)
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind actualizarea importanta a informatiilor de prescriere privind profilul de siguranta al medicamentului Invirase (saquinavir)
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind retragerea preventiva, din cauza unor probleme de calitate, a tuturor seriilor de medicament Thiogamma 600 injekt, concentrat pentru solutie perfuzabila
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind falsificarea medicamentului Herceptin (trastuzumab)
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind restrangerea indicatiilor pentru medicamentele Osseor/Protelos (ranelat de strontiu)
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind la rolul etichetelor flaconului ca masura de precautie in vederea utilizarii in conditii de siguranta a medicamentului Erivedge (vismodegib)
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind materialele educationale privind contraceptivele hormonale combinate
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind aparitia de reactii adverse cutanate severe in asociere cu administrarea de capecitabina (Xeloda)
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Efient (prasugrel)
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind importanta stabilirii statusului RAS de tip salbatic inaintea inceperii tratamentului ce medicamentul Erbitux (cetuximab)
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind interzicerea tratarii pacientilor cu HVB activa, curenta cu medicamentul Arzerra (ofatumumab)
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind aparitia unei erori de medicatie la prepararea solutiei perfuzabile de medicament Jevtana (cabazitaxel)
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind restrangerea indicatiilor pentru medicamentele ce contin fier si cu administrare intravenoasa
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind contrafacerea medicamentului Pegasys
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind contrafacerea medicamentului Sutent
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind asocierea Valdoxan/Thymanax cu aparitia afectarii hepatice
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind restrangerea indicatiilor pentru medicamentele care contin Nicergolina
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind asocierea Clopidogrelului cu aparitia hemofiliei dobandite
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind restrangerea indicatiilor pentru medicamentele care contin Dihidroergotoxina
Vezi mai mult
