În atenția,

               Furnizorilor de servicii medicale și dispozitive medicale

 

INFORMARE

 

Modificarea pachetului de bază privind dispozitivele medicale

 

                Prin prezenta, vă informăm la data de 15 septembrie 2022 a fost publicat în Monitorul Oficial Ordinul MS/CNAS nr. 3.335/868/2022 pentru modificarea anexelor nr. 38, 39, 39 B, 39 C, 39 D şi 40 la Ordinul MS/ CNAS nr. 1.068/627/2021 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare în anul 2021 a Hotărârii Guvernului nr. 696/2021.

Principalele modificări constau în extinderea pachetului de bază cu următoarele dispozitive medicale:

1. Dispozitive de protezare în domeniul O.R.L.

 

	NR. CRT.	DENUMIREA DISPOZITIVULUI MEDICAL	TIPUL	TERMEN DE ÎNLOCUIRE
	C1	C2	C3	C4
	1.	Proteză auditivă		5 ani
	2.	Proteză fonatorie	a) Vibrator laringian	5 ani
			b) Buton fonator (shunt - ventile)	2/an
	3.	Proteză traheală	a) Canulă traheală simplă	4/an
			b) Canulă traheală Montgomery	2/an
	4.	Adezivi pentru filtre umidificatoare HME		15 buc./lună
	5.	Filtru umidificator HME		1 set/lună (15 buc.)

 

! se va prescrie doar unul dintre următoarele dispozitive medicale: adezivi pentru filtre umidificatoare HME sau proteză traheală (canulă traheală simplă, canulă traheală Montgomery).

9. Echipamente pentru oxigenoterapie, ventilaţie noninvazivă şi suport de presiune pozitivă continuă CPAP/BPAP

	NR. CRT.	DENUMIREA DISPOZITIVULUI MEDICAL*)	TIPUL
	C1	C2	C3
	1.	Aparat pentru administrarea continuă cu oxigen**)	Concentrator de oxigen
	2.	Aparat de ventilaţie noninvazivă***)	Aparat de ventilaţie
	3.	Suport de presiune pozitivă continuă CPAP****)	a) Suport de presiune pozitivă continuă administrat la nivelul căilor aeriene superioare care necesită stabilire prin titrare - CPAP cu card de complianţă b) Suport de presiune pozitivă continuă administrat la nivelul căilor aeriene superioare cu posibilitatea autoajustării acestora - auto CPAP cu card de complianţă
	4.	Suport de presiune pozitivă continuă cu 2 nivele BPAP****)	a) Suport de presiune pozitivă continuă cu 2 nivele de presiune emise spontan administrate la nivelul căilor aeriene superioare şi stabilite prin titrare - Bi-level S cu card de complianţă b) Suport de presiune pozitivă continuă cu 2 nivele administrat la nivelul căilor aeriene superioare cu posibilitatea controlului frecvenţei respiratorii tip Bi-level S/T pentru tratamentul apneei centrale, complexe, mixte şi al respiraţiei periodice cu card de complianţă c) Suport de presiune pozitivă continuă cu 2 nivele administrat la nivelul căilor aeriene superioare cu posibilitatea controlului frecvenţei respiratorii şi a controlului volumului curent administrat - Bi-level S/T cu opţiune de asistenţă a volumului cu card de complianţă d) Suport de presiune pozitivă continuă cu 2 nivele cu posibilitatea autoajustării acestora - auto Bi-level cu card de complianţă şi funcţie pressure relief

 

 ****) Suportul de presiune pozitivă continuă CPAP/BPAP se acordă pentru următoarele afecţiuni:

 

   a. pacienţi cu sindrom de apnee în somn de tip obstructiv şi mixt

    Durata prescripţiei este de maximum 90/91/92 de zile în funcţie de starea clinică şi evoluţia afecţiunii, pentru persoanele care nu sunt încadrate în grad de handicap accentuat sau grav, şi de maximum 12 luni, pentru persoanele care sunt încadrate în grad de handicap accentuat sau grav, cu posibilitatea reînnoirii după citirea cardului de complianţă, dacă complianţa la terapie este ≥ 80% calculată în raport cu numărul de zile de utilizare. 

    Medici curanţi care fac recomandarea: medicii de orice specialitate cu atestat în  Managementul general, clinic şi terapeutic al tulburărilor respiratorii din timpul somnului - Somnologie, în Managementul general, clinic şi terapeutic al tulburărilor respiratorii din timpul somnului - Somnologie poligrafie, polisomnografie şi titrare CPAP/BPAP, care sunt în contract cu casele de asigurări de sănătate pentru furnizarea de servicii medicale. 

 

   b. sindrom de apnee în somn de tip central: 

       Se efectuează iniţial titrare CPAP. 

    Durata prescripţiei este de maximum 90/91/92 de zile, în funcţie de starea clinică şi evoluţia afecţiunii, pentru persoanele care nu sunt încadrate în grad de handicap accentuat sau grav, şi de maximum 12 luni, pentru persoanele care sunt încadrate în grad de handicap accentuat sau grav, cu posibilitatea reînnoirii după citirea cardului de complianţă, dacă complianţa la terapie este de ≥ 80%, calculată în raport cu numărul de zile de utilizare. 

    Medici curanţi care fac recomandarea: medicii de orice specialitate cu atestat în Managementul general, clinic şi terapeutic al tulburărilor respiratorii din timpul somnului - Somnologie, în Managementul general, clinic şi terapeutic al tulburărilor respiratorii din timpul somnului - Somnologie poligrafie, polisomnografie şi titrare CPAP/BPAP, care sunt în contract cu casele de asigurări de sănătate pentru furnizarea de servicii medicale. 

 

   c. respiraţie periodică tip Cheyne-Stokes: 

   - există episoade de > 3 apnee centrale consecutive şi/sau hipopnee centrale separate de un crescendo şi o schimbare descrescendo a amplitudinii respiraţiei cu o lungime a ciclului de > 40 secunde; 

   - există > 5 apnee centrale şi/sau hipopnee centrale pe ora de somn asociate cu modelul de respiraţie crescendo/descrescendo înregistrate in decurs de > 2 ore de monitorizare. 

    Se efectuează iniţial titrare CPAP. 

    Durata prescripţiei este de maximum 90/91/92 de zile, în funcţie de starea clinică şi evoluţia afecţiunii, pentru persoanele care nu sunt încadrate în grad de handicap accentuat sau grav, şi de maximum 12 luni, pentru persoanele care sunt încadrate în grad de handicap accentuat sau grav, cu posibilitatea reînnoirii după citirea cardului de complianţă, dacă complianţa la terapie este de ≥ 80% calculată în raport cu numărul de zile de utilizare. 

    Medici curanţi care fac recomandarea: medicii de orice specialitate cu atestat în Managementul general, clinic şi terapeutic al tulburărilor respiratorii din timpul somnului - Somnologie, în Managementul general, clinic şi terapeutic al tulburărilor respiratorii din timpul somnului - Somnologie poligrafie, polisomnografie şi titrare CPAP/BPAP, care sunt în contract cu casele de asigurări de sănătate pentru furnizarea de servicii medicale. 

 

   d. sindrom de apnee în somn complex: 

    Emergenţa sau persistenţa apneelor centrale (nr. apnee pe ora de somn ≥ 5) sau a respiraţiei Cheyne-Stokes la pacienţii cu sindrom de apnee în somn obstructiv aflaţi sub tratament CPAP care au eliminat excelent, bine sau mulţumitor evenimentele obstructive. 

    Durata prescripţiei este de maximum 90/91/92 de zile, în funcţie de starea clinică şi evoluţia afecţiunii, pentru persoanele care nu sunt încadrate în grad de handicap accentuat sau grav, şi de maximum 12 luni, pentru persoanele care sunt încadrate în grad de handicap accentuat sau grav, cu posibilitatea reînnoirii după citirea cardului de complianţă, dacă complianţa la terapie este de ≥ 80%, calculată în raport cu numărul de zile de utilizare. 

    Medici curanţi care fac recomandarea: medicii de orice specialitate cu atestat în Managementul general, clinic şi terapeutic al tulburărilor respiratorii din timpul somnului - Somnologie, în Managementul general, clinic şi terapeutic al tulburărilor respiratorii din timpul somnului - Somnologie poligrafie, polisomnografie şi titrare CPAP/BPAP, care sunt în contract cu casele de asigurări de sănătate pentru furnizarea de servicii medicale. 

 

   e. sindrom de obezitate - hipoventilaţie (se asociază în 90% din cazuri cu SASO): 

    Durata prescripţiei este de maximum 90/91/92 de zile, în funcţie de starea clinică şi evoluţia afecţiunii, pentru persoanele care nu sunt încadrate în grad de handicap accentuat sau grav, şi de maximum 12 luni, pentru persoanele care sunt încadrate în grad de handicap accentuat sau grav, cu posibilitatea reînnoirii după citirea cardului de complianţă, dacă complianţa la terapie este ≥ 80%, calculată în raport cu numărul de zile de utilizare. 

    Medici curanţi care fac recomandarea: medicii de orice specialitate cu atestat în Managementul general, clinic şi terapeutic al tulburărilor respiratorii din timpul somnului - Somnologie, în Managementul general, clinic şi terapeutic al tulburărilor respiratorii din timpul somnului - Somnologie poligrafie, polisomnografie şi titrare CPAP/BPAP, care sunt în contract cu casele de asigurări de sănătate pentru furnizarea de servicii medicale. 

 

                Menționăm că și Prescripția prevăzută în anexa 39 D a fost modificată astfel :

   3. În anexa nr. 39 articolul 1, alineatul (8) s-a modificat  şi are  următorul cuprins: 

   " (8) Prescripţiile medicale pentru echipamentele pentru oxigenoterapie, ventilaţie noninvazivă şi suport de presiune pozitivă continuă CPAP/BPAP trebuie să fie însoţite de documente medicale din care să rezulte îndeplinirea condiţiilor pentru recomandarea acestor dispozitive, condiţii prevăzute la pct. 9 din anexa nr. 38 la ordin. 

    Durata prescripţiei pentru echipamentele pentru oxigenoterapie, ventilaţie noninvazivă şi suport de presiune pozitivă continuă CPAP/BPAP este de maximum 90/91/92 de zile în funcţie de starea clinică şi evoluţia afecţiunii, pentru persoanele care nu sunt încadrate în grad de handicap accentuat sau grav, şi de maximum 12 luni, pentru persoanele care sunt încadrate în grad de handicap accentuat sau grav, cu excepţia aparatelor cu administrare continuă cu oxigen recomandate pentru pacienţi cu insuficienţă respiratorie medie sau severă ca urmare a infecţiei cu SARS-CoV-2." 

                Având în vedere multiplele modificări importante, vă rugăm să consultați Ordinul MS/CNAS nr. 3.335/868/2022, pe care vi l-am atașat prezentei adrese.