In atentia medicilor prescriptori de dispozitive medicale
In conformitate cu ORDIN Nr. 3335/868/2022 din 31 octombrie 2022pentru modificarea anexelor nr. 38, 39, 39 B, 39 C, 39 D şi 40 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.068/627/2021 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare în anul 2021 a Hotărârii Guvernului nr. 696/2021 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2021 – 2022 va comunicam urmatoarele:
Anexa nr. 39 articolul 1, alineatul (8) se modifică şi va avea următorul cuprins:
"(8) Prescripţiile medicale pentru echipamentele pentru oxigenoterapie, ventilaţie noninvazivă şi suport de presiune pozitivă continuă CPAP/BPAP trebuie să fie însoţite de documente medicale din care să rezulte îndeplinirea condiţiilor pentru recomandarea acestor dispozitive, condiţii prevăzute la pct. 9 din anexa nr. 38 la ordin.
Medicii curanţi care emit prescripţii medicale - recomandări privind acordarea adezivului pentru filtre umidificatoare HME, respectiv a suportului de presiune pozitivă continuă CPAP/BPAP pot elibera prescripţiile de la data intrării în vigoare a preţurilor de referinţă, respectiv a sumelor de închiriere pentru aceste dispozitive.
Conditiile de acordare sunt cele mentionate in Anexa 38,litera A, punctul 9 si sunt urmatoarele:
PENTRU SUPORT DE PRESIUNE POZITIVA CONTINUA CU 2 NIVELE BPAP CONDITIILE DE ACORDARE, MENTIONATE IN ANEXA 38,LITERA A, PUNCTUL 9 SUNT URMATOARELE:
A.Afectiunile in baza carora se pot emite recomandari pentru -suport de presiune pozitivă continuă cu 2 nivele de presiune emise spontan administrate la nivelul căilor aeriene superioare si stabilite prin titrare –Bi-level S cu card de complianță
A1:pacienti cu sindrom de apnee in somn de tip obstructiv si mixt, in cazul eșecului sau intoleranței la terapia cu CPAP/aCPAP:
- adulti: □ usor-IAH <15(daca pacientul este inalt simtomativ, cu scor Epworth>=10);
- moderat-IAH 15-30;
- sever-IAH>30;
□copii;
- usor-IAH intre 1-5;
- moderat-IAH intre5-10;
- sever-IAH mai mare /=10;
A2:pacienti cu sindromul de obezitate-hipoventilatie (se asociaza in 90% din cazuri cu SASO), care indeplinesc cel putin unul dintre criteriile :
□ hipercapnie nocturnă cu PaCO2>/= 55 mm Hg demonstrată prin analiza gazelor sanguine imediate după momentul trezirii;
□ creşterea nivelului PTCO2 cu >/= 10 mm Hg pe timp de noapte comparativ cu valoarea de la culcare, demonstrata prin capnometrie transcutanata sau respiratorie,
□ poligrafia,polisomnografia sau pulsoximetria continua nocturna arata SaCO2 <90 % cu durata de>30% din inregistrare cu CPAP;
□ in timpul titrarii manuale polisomnografice,SpO2 este <=90 % timp de 5 minute sau mai mult , cu un minim de cel putin 85 % ;
□ indice de masa corporala peste 40kg/ m²
B.Afectiunile in baza carora se pot emite recomandari pentru -suport de presiune pozitivă continuă cu 2 nivele administrat la nivelul căilor aeriene superioare cu posibilitatea controlului frecventei respiratorii tip Bi-level S/T pentru tratamentul apneei centrale,complexe, mixte si al respiratiei periodice cu card de complianță :
B1:pacienti cu sindromul de apnee in somn de tip central
□ pacienti cu -IAH >5/h cu prezenta apneelor si hipopneelor de tip central>50% din inregistrare /evenimente centrale >50% din IAH(minim>2,5/h) demonstrate polisomnografic/poligrafie.Se efectueaza initial titrare CPAP.
B2: pacienti cu respiratie periodica tip Cheyne-Stokes
□ exista episoade de >3 apnee centrale consecutive si/sau hipopnee centrale separate de un crescendo si o schimbare descrescendo a amplitudinii respiratiei cu o lungime a ciclului de >40 secunde.Se efectueaza initial titrare CPAP.
□ exista episoade >5 apnee centrale si/sau hipopnee centrale pe ora de somn asociate cu modelul de respiratie crescendo/ descrescendo inregistrate in decurs de>2 ore de monitorizare.Se efectueaza initial titrare CPAP
B3: pacienti cu sindrom de apnee in somn complex:
□ Emergenţa sau persistenţa apneelor centrale (nr. apnee pe ora de somn >/= 5) sau a respiraţiei Cheyne-Stokes la pacienţii cu sindrom de apnee în somn obstructiv aflaţi sub tratament CPAP care au eliminat excelent, bine sau mulţumitor evenimentele obstructive.
C.Afectiunile in baza carora se pot emite recomandari pentru -suport de presiune pozitivă continuă cu 2 nivele administrat la nivelul căilor aeriene superioare cu posibilitatea controlului frecventei respiratorii si a controlului volumului curent administrat - Bi-level S/T cu optiune de asistenta a volumului cu card de complianță :
C1:pacienti cu sindrom de apnee in somn de tip obstructiv si mixt, in cazul eșecului sau intoleranței la terapia cu CPAP/aCPAP:
- adulti: □ usor-IAH <15(daca pacientul este inalt simtomativ, cu scor Epworth>=10);
- moderat-IAH 15-30;
- sever-IAH>30;
□copii;
- usor-IAH intre 1-5;
- moderat-IAH intre5-10;
- sever-IAH mai mare /=10;
C2:pacienti cu sindromul de obezitate-hipoventilatie (se asociaza in 90% din cazuri cu SASO), care indeplinesc cel putin unul dintre criteriile :
□ hipercapnie nocturnă cu PaCO2>/= 55 mm Hg demonstrată prin analiza gazelor sanguine imediate după momentul trezirii;
□ creşterea nivelului PTCO2 cu >/= 10 mm Hg pe timp de noapte comparativ cu valoarea de la culcare, demonstrata prin capnometrie transcutanata sau respiratorie,
□ poligrafia,polisomnografia sau pulsoximetria continua nocturna arata SaCO2 <90 % cu durata de>30% din inregistrare cu CPAP;
□ in timpul titrarii manuale polisomnografice,SpO2 este <=90 % timp de 5 minute sau mai mult , cu un minim de cel putin 85 % ;
□ indice de masa corporala peste 40kg/ m²
Medici curanti pentru afectiunile de la pct. A , B si C:
- medicii de orice specialitate cu atestat în Managementul general, clinic şi terapeutic al tulburărilor respiratorii din timpul somnului:
– Somnologie, in Managementul general, clinic si terapeutic al tulburarilor respiratorii din timpul somnului;
- Somnologie poligrafie, polisomnografie si titrare CPAP/BPAP
Durata prescripţiei este de maximum 90/91/92 de zile, în funcţie de starea clinică şi evoluţia afecţiunii, pentru persoanele care nu sunt încadrate în grad de handicap accentuat sau grav, şi de maximum 12 luni, pentru persoanele care sunt încadrate în grad de handicap accentuat sau grav, cu posibilitatea reînnoirii după citirea cardului de complianţă, dacă complianţa la terapie este de >/= 80%, calculată în raport cu numărul de zile de utilizare.
PENTRU SUPORT DE PRESIUNE POZITIVA CONTINUA CPAP CONDITIILE DE ACORDARE, MENTIONATE IN ANEXA 38,LITERA A, PUNCTUL 9 SUNT URMATOARELE:
A.Afectiunile in baza carora se pot emite recomandari pentru -suport de presiune pozitivă continuă administrat la nivelul căilor aeriene superioare care necesita stabilire prin titrare-CPAP cu card de complianță:
A1:pacienti cu sindrom de apnee in somn de tip obstructiv si mixt:
- adulti: □ usor-IAH <15(daca pacientul este inalt simtomativ, cu scor Epworth>=10);
- moderat-IAH 15-30;
- sever-IAH>30;
□copii;
- usor-IAH intre 1-5;
- moderat-IAH intre5-10;
- sever-IAH mai mare /=10;
A2:pacienti cu sindromul de apnee in somn de tip central
□ pacienti cu -IAH >5/h cu prezenta apneelor si hipopneelor de tip central>50% din inregistrare /evenimente centrale >50% din IAH(minim>2,5/h) demonstrate polisomnografic/poligrafie.Se efectueaza initial titrare CPAP.
A3:respiratie periodica tip Cheyne-Stokes
□ exista episoade de >3 apnee centrale consecutive si/sau hipopnee centrale separate de un crescendo si o schimbare descrescendo a amplitudinii respiratiei cu o lungime a ciclului de >40 secunde.Se efectueaza initial titrare CPAP.
□ exista episoade >5 apnee centrale si/sau hipopnee centrale pe ora de somn asociate cu modelul de respiratie crescendo/ descrescendo inregistrate in decurs de>2 ore de monitorizare.Se efectueaza initial titrare CPAP.
A4:pacienti cu sindromul de obezitate-hipoventilatie (se asociaza in 90% din cazuri cu SASO), care indeplinesc cel putin unul dintre criteriile :
□ hipercapnie nocturnă cu PaCO2>/= 55 mm Hg demonstrată prin analiza gazelor sanguine imediate după momentul trezirii;
□ creşterea nivelului PTCO2 cu >/= 10 mm Hg pe timp de noapte comparativ cu valoarea de la culcare, demonstrata prin capnometrie transcutanata sau respiratorie,
□ poligrafia,polisomnografia sau pulsoximetria continua nocturna arata SaCO2 <90 % cu durata de>30% din inregistrare cu CPAP;
□ in timpul titrarii manuale polisomnografice,SpO2 este <=90 % timp de 5 minute sau mai mult , cu un minim de cel putin 85 % ;
□ indice de masa corporala peste 40kg/ m²
B.Afectiunile in baza carora se pot emite recomandari pentru -suport de presiune pozitivă continuă administrat la nivelul căilor aeriene superioare cu posibilitatea autoajustarii acestora-auto CPAP cu card de complianță:
B1:pacienti cu sindrom de apnee in somn de tip obstructiv si mixt:
- adulti: □ usor-IAH <15(daca pacientul este inalt simtomativ, cu scor Epworth>=10);
- moderat-IAH 15-30;
- sever-IAH>30;
□copii;
- usor-IAH intre 1-5;
- moderat-IAH intre5-10;
- sever-IAH mai mare /=10;
Medici curanti pentru afectiunile de la pct. A si B:
- medicii de orice specialitate cu atestat în Managementul general, clinic şi terapeutic al tulburărilor respiratorii din timpul somnului:
– Somnologie, in Managementul general, clinic si terapeutic al tulburarilor respiratorii din timpul somnului;
- Somnologie poligrafie, polisomnografie si titrare CPAP/BPAP
Durata prescripţiei este de maximum 90/91/92 de zile, în funcţie de starea clinică şi evoluţia afecţiunii, pentru persoanele care nu sunt încadrate în grad de handicap accentuat sau grav, şi de maximum 12 luni, pentru persoanele care sunt încadrate în grad de handicap accentuat sau grav, cu posibilitatea reînnoirii după citirea cardului de complianţă, dacă complianţa la terapie este de >/= 80%, calculată în raport cu numărul de zile de utilizare.
Prescripţiile medicale îşi pierd valabilitatea dacă nu sunt depuse la casa de asigurări de sănătate în termen de 30 de zile calendaristice de la data emiterii.