Masuri intreprinse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru informarea corpului medical
-
Atentionare cu privire la riscul de aparitie de reactii adverse cutanate severe (RACS) asociat cu administrarea medicamentului Tecentriq (atezolizumab).
-
Rezultatele initiale dintr-un studiu clinic indica o crestere a riscului de aparitie a evenimentelor adverse cardiovasculare majore si a malignitatilor (altele decat cancerul de piele non-melanom), in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii TNF-alfa.
- Noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale la pacientii tratati cu Betmiga (mirabegron)
- Identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabile 350mg l/ml, flacoane de sticla, incolora, continand 200ml solutie injectabila.
- Risc de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
- Xgeva 120 mgsol. inj. (denosumab), informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minim a riscului.
- Corlentor/Procoralan (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5mg si 7,50mg: Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minim a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe.
- CellCept (microfenolat de mofetil): - noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinei si bronsiectaziei.
- Valproat sau substante derivate: - Riscul de rezultate anormale ale sarcinii.
- Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila ( acetat de leoprorelina) - Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii de reconstituire si administrare (vezi document atasat).
-
Protocol CNAS-Johnson&Johnson Romania SRL privind medicamentul DARZALEX
- Admin CJAS
- July 22, 2020 10:17
Informare CNAS: A fost semnat un protocol cu Johnson&Johnson Romania SRL, cu privire la acoperirea efectuarii costurilor anumitor analize/testari pentru pacientii cu mielon multiplu
Vezi mai mult > -
Suspendare autorizatie de punere pe piata nr. 12021/2019/01-02 pentru medicamentul Monural Pediatric 2g
- Admin CJAS
- July 15, 2020 13:51
Informare ANMDM nr. 9917E/19.06.2020: Decizia nr. 636/18.06.2020 prin care se suspenda autorizatie de punere pe piata nr. 12021/2019/01-02 pentru medicamentul Monural Pediatric 2g granule pentru suspensie orala, Zambon S.p.A., Italia
Vezi mai mult > -
Adresa AMNDMR 6378E/21.04.2020 privind medicamentul Brival (brivudina)
- Admin CJAS
- May 11, 2020 16:59
Informatii referitoare la toxicitatea potential letala a flouropiridiminelor, in cazul in care sunt administrate cu putin timp inainte sau in acelasi timp cu brivudina sau utilizate in intervalul de 4 saptamani de latratamentul cu brivudina.
Vezi mai mult > -
Adresa ANMDMR nr. 6171E/15.04.2020 privind medicamentul ARNETIN 50mg/2ml
- Admin CJAS
- May 11, 2020 16:38
Adresa ANMDMR nr. 6171E/15.04.2020 privind medicamentul ARNETIN 50mg/2ml solutie injectabila (Ranitidina)
Vezi mai mult > -
Program de Suport Pacienti pentru pacientii cu mielom multiplu...
- Admin CJAS
- April 28, 2020 17:35
Program de Suport Pacienti pentru pacientii cu mielom multiplu care au urmat cel putin un tratament anterior, aflati in terapie cu Ninlaro (lxazomib) , in asociere cu lenalidomida si dexametazona....
Vezi mai mult >