Masuri intreprinse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru informarea corpului medical
-
Atentionare cu privire la riscul de aparitie de reactii adverse cutanate severe (RACS) asociat cu administrarea medicamentului Tecentriq (atezolizumab).
-
Rezultatele initiale dintr-un studiu clinic indica o crestere a riscului de aparitie a evenimentelor adverse cardiovasculare majore si a malignitatilor (altele decat cancerul de piele non-melanom), in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii TNF-alfa.
- Noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale la pacientii tratati cu Betmiga (mirabegron)
- Identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabile 350mg l/ml, flacoane de sticla, incolora, continand 200ml solutie injectabila.
- Risc de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
- Xgeva 120 mgsol. inj. (denosumab), informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minim a riscului.
- Corlentor/Procoralan (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5mg si 7,50mg: Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minim a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe.
- CellCept (microfenolat de mofetil): - noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinei si bronsiectaziei.
- Valproat sau substante derivate: - Riscul de rezultate anormale ale sarcinii.
- Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila ( acetat de leoprorelina) - Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii de reconstituire si administrare (vezi document atasat).
-
Adresa ANMDM 5662E/07.04.2020 - restricii in utilizarea medicamentelor care contin acetat de ciproterona
- Admin CJAS
- April 27, 2020 11:20
Adresa ANMDM 5662E/07.04.2020 - restricii de utilizare a medicamentelor care contin acetat de ciproterona datorita riscului de aparitie a meningiomului
Vezi mai mult > -
2020-03-16 Produse biologice
- Admin CJAS
- March 16, 2020 15:49
Lista produselor biologice (DCI-uri) cuprinse in HG 720/2008, actualizata la zi
Vezi mai mult > -
2020-03-13 Adresa ANMDM nr. 3605E/03.03.2020 - VERORAB
- Admin CJAS
- March 16, 2020 15:21
Comnunicat ANMDM: Informatii actualizate privind reconstituirea si administrarea vaccinului antirabic, inactivat (VERORAB)
Vezi mai mult > -
2020-02-26 Adresa ANMDMR nr. 2304E/12.02.2020
- Admin CJAS
- February 26, 2020 09:34
Risc de aortita la tratamentulcu factori de stimulare a coloniilor granulocitare (filgrastim si pegfilgrastim)
Vezi mai mult > -
2020-02-17 Ecalta 100mg- referire la actualizarea conditiilor de pastrare a solutiei perfuzabile
- Admin CJAS
- February 17, 2020 16:06
Ecalta 100mg - referire la actualizarea conditiilor de pastrare a solutiei perfuzabile pentru a specifica faptul ca aceasta nu trebuie congelata
Vezi mai mult >