Masuri intreprinse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru informarea corpului medical
-
Atentionare cu privire la riscul de aparitie de reactii adverse cutanate severe (RACS) asociat cu administrarea medicamentului Tecentriq (atezolizumab).
-
Rezultatele initiale dintr-un studiu clinic indica o crestere a riscului de aparitie a evenimentelor adverse cardiovasculare majore si a malignitatilor (altele decat cancerul de piele non-melanom), in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii TNF-alfa.
- Noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale la pacientii tratati cu Betmiga (mirabegron)
- Identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabile 350mg l/ml, flacoane de sticla, incolora, continand 200ml solutie injectabila.
- Risc de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
- Xgeva 120 mgsol. inj. (denosumab), informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minim a riscului.
- Corlentor/Procoralan (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5mg si 7,50mg: Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minim a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe.
- CellCept (microfenolat de mofetil): - noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinei si bronsiectaziei.
- Valproat sau substante derivate: - Riscul de rezultate anormale ale sarcinii.
- Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila ( acetat de leoprorelina) - Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii de reconstituire si administrare (vezi document atasat).
-
2020-02-17 Lemtrada-referire la indicatia terapeutica restrictionata
- Admin CJAS
- February 17, 2020 16:03
Referire la indicatia terapeutica restrictionata, contraindicatiile suplimentare si masurile de reducere la minimum a riscului
Vezi mai mult > -
23-01-2020 Adresa ANMDMR nr. 9121E/24.12.2019 - Deficit temporar de aprovizionare cu medicamentuyl Rilutek 50mg comprimate filmate (riluzol)
- Admin CJAS
- January 23, 2020 15:10
Deficit temporar de aprovizionare cu medicamentuyl Rilutek 50mg comprimate filmate (riluzol)
Vezi mai mult > -
2019-12-17 Modificare protocoale terapeutice
- Admin CJAS
- December 17, 2019 15:17
Ordinul MS/CNAS nr 1801/1113/2019 privind modificarea si completarea anexei nr 1 la Ordunul MS/CNAS nr 1301/500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea...
Vezi mai mult > -
2019-12-17 Adresa ANMDMR nr. 4481E/27.11.2019 -Brimica Genuair 340 micrograme/12 micrograme pulbere de inhalat -seria 503R
- Admin CJAS
- December 17, 2019 15:01
Informare catre profesionistii din sanatate referitor la o eroare ....
Vezi mai mult > -
2019-10-01 Incetare termen de valabilitate contract cost volum pentru medicamentele Panobinostatum si Ustekinumab
- Admin CJAS
- October 01, 2019 16:03
Precizari CNAS: Incepand cu 01.10.2019 si pana la aprobarea si publicarea in Monitorul Oficial al Romaniei partea 1 a HG pentru modificarea si completrea HG nr. 720/2008prin care se elimina adnotarea "omega" ....
Vezi mai mult >