Masuri intreprinse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru informarea corpului medical
-
Atentionare cu privire la riscul de aparitie de reactii adverse cutanate severe (RACS) asociat cu administrarea medicamentului Tecentriq (atezolizumab).
-
Rezultatele initiale dintr-un studiu clinic indica o crestere a riscului de aparitie a evenimentelor adverse cardiovasculare majore si a malignitatilor (altele decat cancerul de piele non-melanom), in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii TNF-alfa.
- Noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale la pacientii tratati cu Betmiga (mirabegron)
- Identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabile 350mg l/ml, flacoane de sticla, incolora, continand 200ml solutie injectabila.
- Risc de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
- Xgeva 120 mgsol. inj. (denosumab), informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minim a riscului.
- Corlentor/Procoralan (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5mg si 7,50mg: Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minim a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe.
- CellCept (microfenolat de mofetil): - noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinei si bronsiectaziei.
- Valproat sau substante derivate: - Riscul de rezultate anormale ale sarcinii.
- Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila ( acetat de leoprorelina) - Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii de reconstituire si administrare (vezi document atasat).
-
2019-06-10 In atentia medicilor prescriptori si a farmaciilor cu circuit deschis
- Admin CJAS
- June 10, 2019 09:46
Eliberarea medicamentelor prin farmacia cu circuit deschis, in cazul prescrierii pe denumire comerciala, pentru acele medicamente care fac obiectul procedurilor de transfer APP ca urmare a BREXIT-ului
Vezi mai mult > -
2019-06-03 Adresa ANMDM nr. 6057E/15.05.2019 produsul TYVERB
- Admin CJAS
- June 04, 2019 09:37
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii - TYVERB (lapatinib): actualizare importanta a rezumatului caracteristicilor produsului
Vezi mai mult > -
2019-06-03 Adresa ANMDM nr 5792E/09.05.2019 - medicamentul Lartruvo (olaratumab)
- Admin CJAS
- June 04, 2019 09:29
Comunicat: Pentru medicamentul Lartruvo (olaratumab) , urmeaza a fi retrasa autorizatia de punere pe piata valabila in UE
Vezi mai mult > -
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii - din cauza unui posibil risc crescut de aparitie a evenimentelor trombotice recurente,...
- Admin CJAS
- May 23, 2019 11:39
Comunicat - din cauza unui posibil risc crescut de aparitie a evenimentelor trombotice recurente, nu este recomandata administrarea Eliquis, Pradaxa, Lixiana/Roteas si Xarelto la pacientii cu sindrom antifosfolipidic.
Vezi mai mult > -
2019-05-13 Adresa AMNDM nr. 4664E/12.04.2019
- Admin CJAS
- May 13, 2019 12:31
Comunicare catre specialistii din domeniul sanatatii - EUTHYROX comprimate (levotiroxina sodica), noua "formulare": monitorizarea pacientilor care fac schimbarea intre "formulari".
Vezi mai mult >