Masuri intreprinse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru informarea corpului medical
-
Atentionare cu privire la riscul de aparitie de reactii adverse cutanate severe (RACS) asociat cu administrarea medicamentului Tecentriq (atezolizumab).
-
Rezultatele initiale dintr-un studiu clinic indica o crestere a riscului de aparitie a evenimentelor adverse cardiovasculare majore si a malignitatilor (altele decat cancerul de piele non-melanom), in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii TNF-alfa.
- Noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale la pacientii tratati cu Betmiga (mirabegron)
- Identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabile 350mg l/ml, flacoane de sticla, incolora, continand 200ml solutie injectabila.
- Risc de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
- Xgeva 120 mgsol. inj. (denosumab), informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minim a riscului.
- Corlentor/Procoralan (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5mg si 7,50mg: Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minim a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe.
- CellCept (microfenolat de mofetil): - noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinei si bronsiectaziei.
- Valproat sau substante derivate: - Riscul de rezultate anormale ale sarcinii.
- Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila ( acetat de leoprorelina) - Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii de reconstituire si administrare (vezi document atasat).
-
2019-02-06 Comunicat studiul post autorizare pentru medicamentul LARTUVO (DCI OLARATUMAB)
- Admin CJAS
- February 06, 2019 11:01
Prin adresa RG712/25.01.2019 compania Lilly Romania SRL aduce la cunostiinta CNAS rezultatele din studiul post autorizare ale medicamentului LARTUVO pentru indicatiile aprobate
Vezi mai mult > -
2019-02-06 Solutii perfuzabile care contin hidroxietil amidon (HES)
- Admin CJAS
- February 06, 2019 10:48
Solutii perfuzabile care contin hidroxietil amidon (HES): masuri suplimentare pentru consolidarea restrictiilor existente.
Vezi mai mult > -
22-01-2019 Comunicat : derularea contractului cost volum pentru medicamentul BRILIQUE 90 mg
- Admin CJAS
- January 23, 2019 08:10
Adresa CNAS nr RV8042/2018 privind derularea contractului cost volum pentru medicamentul Ticagrelorum ( BRILIQUE ) 90 mg
Vezi mai mult > -
Comunicat ANDM - noi date actualizate pribvind utilizarea medicamentului Keppra
- Admin CJAS
- January 11, 2019 11:58
Date actualizate privind utilizarea medicamentului Keppra (levetiracetam) in timpul sarcinii
Vezi mai mult > -
NeoRecormon - informare cu privire la modificarea continutului din ambalaj
- Admin CJAS
- December 13, 2018 16:29
NeoRecormon - informare cu privire la modificarea continutului din ambalaj
Vezi mai mult >