Masuri intreprinse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru informarea corpului medical
-
Atentionare cu privire la riscul de aparitie de reactii adverse cutanate severe (RACS) asociat cu administrarea medicamentului Tecentriq (atezolizumab).
-
Rezultatele initiale dintr-un studiu clinic indica o crestere a riscului de aparitie a evenimentelor adverse cardiovasculare majore si a malignitatilor (altele decat cancerul de piele non-melanom), in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii TNF-alfa.
- Noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale la pacientii tratati cu Betmiga (mirabegron)
- Identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabile 350mg l/ml, flacoane de sticla, incolora, continand 200ml solutie injectabila.
- Risc de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
- Xgeva 120 mgsol. inj. (denosumab), informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minim a riscului.
- Corlentor/Procoralan (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5mg si 7,50mg: Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minim a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe.
- CellCept (microfenolat de mofetil): - noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinei si bronsiectaziei.
- Valproat sau substante derivate: - Riscul de rezultate anormale ale sarcinii.
- Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila ( acetat de leoprorelina) - Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii de reconstituire si administrare (vezi document atasat).
-
Comunicat ANMDM - noi restrictii de administrare si aplicare a Programului de prevenire a sarcinii pentru medicamentele care contin Valproat si derivati.
- Admin CJAS
- November 09, 2018 13:23
Comunicat ANMDM - noi restrictii de administrare si aplicare a Programului de prevenire a sarcinii pentru medicamentele care contin Valproat si derivati.
Vezi mai mult > -
Comunuicat ANMDM - cu privire la o particula de silicon obdervata in implanturile de Ozurdex ...
- Admin CJAS
- November 09, 2018 13:21
Comunuicat ANMDM - cu privire la o particula de silicon obdervata in implanturile de Ozurdex ...
Vezi mai mult > -
ANMDM - noi atentionari referitoare la riscuri asociate cu utilizarea de fluoroquinolone
- Admin CJAS
- November 07, 2018 15:13
Comunicat ANMDM cu privire la o noua atentionare referitoare la riscul de anevrism aortic si disectie aortica, asociate cu utilizarea de fluoroquinolone cu administrare pe cale sistemica si inhalatorie
Vezi mai mult > -
Comunicat ANMDM - actualizari cu privire la teratogenicitate si tulburari neuropsihice asociate medicamentelor care contini retinoizi
- Admin CJAS
- November 07, 2018 15:01
Comunicat ANMDM - actualizari cu privire la teratogenicitate si tulburari neuropsihice asociate medicamentelor care contini retinoizi, cu administrare pe cale orala si topica
Vezi mai mult > -
ANMDM - medicamentele care contin SILDENAFIL (Revatio si Viagra)
- Admin CJAS
- October 31, 2018 16:53
Comunicat ANMDM - Sildenafil (Revatio si Viagra) nu trebuie utilizate in tratamentul retardului de cresrtere intrauterina
Vezi mai mult >