In conformitate cu adresa ANMDM nr.1061E/30.01.2019, inregistrata la C.N.A.S cu nr.P504/31.01.2019, va aducem la cunostinta masurile intreprinse de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) si compania SC Eli Lilly Romania SRL, cu scopul de a informa profesionistii din domeniul sanatatii in legatura cu rezultatele unui studiu post-autorizare cu medicamentul Lartruvo (olaratumab), rezultate care nu au confirmat beneficiul clinic al Lartruvo (olaratumab) pentru indicatia aprobata.

       Anexam documentul privind rezultatele studiului post-autorizare solicitat care nu au confirmat beneficiul clinic al olaratumab pentru indicatia aprobata.

 

Fișiere atașate

Comunicare studiu post-autorizare pentru medicamentul Lartruvo(olaratumab)20022019.pdf