Masuri intreprinse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru informarea corpului medical
-
Atentionare cu privire la riscul de aparitie de reactii adverse cutanate severe (RACS) asociat cu administrarea medicamentului Tecentriq (atezolizumab).
-
Rezultatele initiale dintr-un studiu clinic indica o crestere a riscului de aparitie a evenimentelor adverse cardiovasculare majore si a malignitatilor (altele decat cancerul de piele non-melanom), in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii TNF-alfa.
- Noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale la pacientii tratati cu Betmiga (mirabegron)
- Identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabile 350mg l/ml, flacoane de sticla, incolora, continand 200ml solutie injectabila.
- Risc de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
- Xgeva 120 mgsol. inj. (denosumab), informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minim a riscului.
- Corlentor/Procoralan (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5mg si 7,50mg: Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minim a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe.
- CellCept (microfenolat de mofetil): - noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinei si bronsiectaziei.
- Valproat sau substante derivate: - Riscul de rezultate anormale ale sarcinii.
- Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila ( acetat de leoprorelina) - Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii de reconstituire si administrare (vezi document atasat).
-
Adresa ANMDMR nr. 1620E/13.10.2020 - preventie a leziunilor heptice induse medicamentos de medicamentul Esbrie"
- Admin CJAS
- November 03, 2020 14:25
Actualizare importanta privind siguranta si recomandari noi de preventie a leziunilor heptice induse medicamentos de medicamentul Esbriet
Vezi mai mult > -
Adresa ANMDMR nr. 1620E/13.10.2020 - cu privire la doza recomandata de BCG Vaccine
- Admin CJAS
- November 03, 2020 14:20
Adresa ANMDMR nr. 1620E/13.10.2020 - cu privire la doza recomandata de BCG Vaccine
Vezi mai mult > -
Derularea contractului cost volum pentru medicamentul SACUBITRIL/VALSARTAN (ENTRESTO)
- Admin CJAS
- October 28, 2020 17:05
Contractul cost volum incheiat intre CNAS si Novartis Pharma Services Romania SRL in anul 2019....
Vezi mai mult > -
Adresa ANMDMR nr 10537E/01.07.2020 referitoare la medicamentele care contin 5-FU, capecitabina sau tegafur
- Admin CJAS
- August 11, 2020 17:04
Informare referitoare la medicamentele care contin 5-fluorouracil (5-FU), capecitabina sau tegafur cu privire la testarea inaintea tratamentului pentru identificarea pacientilor cu deficienta de DPD cu risc crescut de toxixitate severa
Vezi mai mult > -
Revenire la adresa CNAS nr. P6234/30.06.2020 cu precizari suplimentare
- Admin CJAS
- August 11, 2020 16:51
Urmare a sesizarilor asiguratilor, medicilor prescriptori si a detinatorului de autorizatie de punere pe piarta a medicamentului XARELTO...
Vezi mai mult >