Masuri intreprinse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru informarea corpului medical
-
Atentionare cu privire la riscul de aparitie de reactii adverse cutanate severe (RACS) asociat cu administrarea medicamentului Tecentriq (atezolizumab).
-
Rezultatele initiale dintr-un studiu clinic indica o crestere a riscului de aparitie a evenimentelor adverse cardiovasculare majore si a malignitatilor (altele decat cancerul de piele non-melanom), in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii TNF-alfa.
- Noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale la pacientii tratati cu Betmiga (mirabegron)
- Identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabile 350mg l/ml, flacoane de sticla, incolora, continand 200ml solutie injectabila.
- Risc de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
- Xgeva 120 mgsol. inj. (denosumab), informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minim a riscului.
- Corlentor/Procoralan (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5mg si 7,50mg: Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minim a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe.
- CellCept (microfenolat de mofetil): - noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinei si bronsiectaziei.
- Valproat sau substante derivate: - Riscul de rezultate anormale ale sarcinii.
- Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila ( acetat de leoprorelina) - Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii de reconstituire si administrare (vezi document atasat).
-
2019-03-25 Comunicat ANMDM, Les Laboratories Servier ( prin Servier Pharma SRL) si Gedeon Richter Romania SA
- Admin CJAS
- March 25, 2019 16:16
2019-03-25 Suspendarea autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentele care contin FENSPIRIDA din cauza riscului de prelungire a intervalului QT
Vezi mai mult > -
2019-02-28 Riscul de aparitie a pancreatitei acute si recomandari importante privind contraceptia
- Admin CJAS
- February 28, 2019 11:04
Comunicat ANMDM: Riscul de aparitie a pancreatitei acute si recomandari importante privind contraceptia
Vezi mai mult > -
2019-02-25 Recomandari consolidate cu privire la prevenirea sarcinii pe durata utilizarii micofenolatului de mofetil
- Admin CJAS
- February 25, 2019 16:13
2019-02-25 Recomandari consolidate cu privire la prevenirea sarcinii pe durata utilizarii micofenolatului de mofetil
Vezi mai mult > -
2019-02-25 LARTRUVO: rezultatele studiului post-autorizare solicitat nu au confirmat beneficiul clinic al olaratumab pentru indicatia aprobata
- Admin CJAS
- February 25, 2019 16:08
2019-02-25 LARTRUVO: rezultatele studiului post-autorizare solicitat nu au confirmat beneficiul clinic al olaratumab pentru indicatia aprobata
Vezi mai mult > -
2019-02-14 Comunicat ANMDM : Risc de aparitie a gangrenei Fournier asociat cu administrarea inhibitorilor cotransportorului 2 de sodiu-glucoza (SGL T2i)
- Admin CJAS
- February 14, 2019 12:20
Comunicat ANMDM : Risc de aparitie a gangrenei Fournier asociat cu administrarea inhibitorilor cotransportorului 2 de sodiu-glucoza (SGL T2i)
Vezi mai mult >