Masuri intreprinse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru informarea corpului medical
-
Atentionare cu privire la riscul de aparitie de reactii adverse cutanate severe (RACS) asociat cu administrarea medicamentului Tecentriq (atezolizumab).
-
Rezultatele initiale dintr-un studiu clinic indica o crestere a riscului de aparitie a evenimentelor adverse cardiovasculare majore si a malignitatilor (altele decat cancerul de piele non-melanom), in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii TNF-alfa.
- Noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale la pacientii tratati cu Betmiga (mirabegron)
- Identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabile 350mg l/ml, flacoane de sticla, incolora, continand 200ml solutie injectabila.
- Risc de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
- Xgeva 120 mgsol. inj. (denosumab), informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minim a riscului.
- Corlentor/Procoralan (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5mg si 7,50mg: Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minim a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe.
- CellCept (microfenolat de mofetil): - noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinei si bronsiectaziei.
- Valproat sau substante derivate: - Riscul de rezultate anormale ale sarcinii.
- Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila ( acetat de leoprorelina) - Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii de reconstituire si administrare (vezi document atasat).
-
ANMDM - Informare cu privire la medicamentul XARELTO
- Admin CJAS
- October 31, 2018 16:47
Comunicat ANMDM - Informare cu privire la medicamentul XARELTO, referitoare la cresterea mortalitatii de toaate cauzele
Vezi mai mult > -
Comunicat ANMDM - Hidroclorotiazida - Risc de cancer de piele non-melanom
- Admin CJAS
- October 31, 2018 16:41
Comunicat ANMDM - Hidroclorotiazida - Risc de cancer de piele non-melanom ( carcinom bazocelular, carcinom cu celule scuamoase) asociat cu administrarea Hidroclorotiazidei
Vezi mai mult > -
Comunicat ANMDM - Spinraza: raportarea unor cazuri de hidrocefalie comunicanta, neasociata cu meningita sau hemoragie
- m
- September 21, 2018 13:33
Comunicat ANMDM - raportarea unor cazuri de hidrocefalie comunicanta, neasociata cu meningita sau hemoragie la pacientii aflati in tratament cu SPINRAZA
Vezi mai mult > -
Comunicat ANDM - Solutii perfuzabile care contin hidroxil de amidon (HES)
- Admin CJAS
- August 23, 2018 10:54
Comunicat ANDM - Solutii perfuzabile care contin hidroxil de amidon (HES)
Vezi mai mult > -
Actualizare lista produse biologice
- Admin CJAS
- July 27, 2018 10:39
Lista produselor biologice (DCI-uri) cuprinse in HG nr 720/2008, cu modificarile si completarile ulterioare, actualizata la zi.
Vezi mai mult >