Masuri intreprinse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru informarea corpului medical
-
Atentionare cu privire la riscul de aparitie de reactii adverse cutanate severe (RACS) asociat cu administrarea medicamentului Tecentriq (atezolizumab).
-
Rezultatele initiale dintr-un studiu clinic indica o crestere a riscului de aparitie a evenimentelor adverse cardiovasculare majore si a malignitatilor (altele decat cancerul de piele non-melanom), in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii TNF-alfa.
- Noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale la pacientii tratati cu Betmiga (mirabegron)
- Identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabile 350mg l/ml, flacoane de sticla, incolora, continand 200ml solutie injectabila.
- Risc de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
- Xgeva 120 mgsol. inj. (denosumab), informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minim a riscului.
- Corlentor/Procoralan (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5mg si 7,50mg: Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minim a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe.
- CellCept (microfenolat de mofetil): - noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinei si bronsiectaziei.
- Valproat sau substante derivate: - Riscul de rezultate anormale ale sarcinii.
- Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila ( acetat de leoprorelina) - Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii de reconstituire si administrare (vezi document atasat).
-
Esmya 5 mg - Restrictii privind utilizarea de ulipristal acetat
- Admin CJAS
- March 16, 2018 13:17
Restrictii privind utilizarea de ulipristat acetat, Esmya 5mg comprimate, respectiv noi atentionari importante privind leziunile hepatice grave si recomandari privind monitorizarea functiei hepatice.
Vezi mai mult > -
Comunicare ANMDM - cu privire la registru de sarcini pentru ellOne
- Admin CJAS
- March 02, 2018 12:07
Comunicare ANMDM - cu privire la registru de sarcini pentru ellOne
Vezi mai mult > -
Informare ANMDM - recomandari modificate privind contraceptia pentru medicamentele care contin Micofenolat
- Admin CJAS
- March 02, 2018 11:59
Informare ANMDM- recomandari modificate privind contraceptia pentru medicamentele care contin Micofenolat
Vezi mai mult > -
Comunicat - Substantele de contrast care contin GADOLINUM, recomandari in utilizare
- Admin CJAS
- January 15, 2018 11:15
Comunicat - Substantele de contrast care contin GADOLINUM, recomandari in utilizare
Vezi mai mult > -
Eligard pulbere si solvent pentru solutie injectabula (acetat de leuprorelina)
- Admin CJAS
- January 15, 2018 10:41
Eligard pulbere si solvent pentru solutie injectabula (acetat de leuprorelina) - Erori de medicatie provocate de scurgeri din cauza infiletarii prea stranse a suportului acului
Vezi mai mult >