Masuri intreprinse de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA), Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pentru informarea corpului medical
-
Atentionare cu privire la riscul de aparitie de reactii adverse cutanate severe (RACS) asociat cu administrarea medicamentului Tecentriq (atezolizumab).
-
Rezultatele initiale dintr-un studiu clinic indica o crestere a riscului de aparitie a evenimentelor adverse cardiovasculare majore si a malignitatilor (altele decat cancerul de piele non-melanom), in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitorii TNF-alfa.
- Noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale la pacientii tratati cu Betmiga (mirabegron)
- Identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabile 350mg l/ml, flacoane de sticla, incolora, continand 200ml solutie injectabila.
- Risc de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2)
- Xgeva 120 mgsol. inj. (denosumab), informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minim a riscului.
- Corlentor/Procoralan (clorhidrat de ivabradina), comprimate filmate 5mg si 7,50mg: Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minim a riscului de aparitie a evenimentelor cardiovasculare si a bradicardiei severe.
- CellCept (microfenolat de mofetil): - noi atentionari privind riscurile de aparitie a hipogamaglobulinei si bronsiectaziei.
- Valproat sau substante derivate: - Riscul de rezultate anormale ale sarcinii.
- Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila ( acetat de leoprorelina) - Riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii de reconstituire si administrare (vezi document atasat).
-
2019-10-01 Incetare termen de valabilitate contract cost volum pentru medicamentele Panobinostatum si Ustekinumab
- Admin CJAS
- October 01, 2019 16:03
Precizari CNAS: Incepand cu 01.10.2019 si pana la aprobarea si publicarea in Monitorul Oficial al Romaniei partea 1 a HG pentru modificarea si completrea HG nr. 720/2008prin care se elimina adnotarea "omega" ....
Vezi mai mult > -
2019-09-17 Adresa ANMDM nr. 1393E/20.08.2019 - informatii referitoare la produsele pentru nutritie parenterala
- Admin CJAS
- September 17, 2019 11:43
Informare - Produsele pentru nutritie parenterala : este necesara protectia impotriva luminii pentru a reduce riscul de aparitie a reactiilor adverse la nou-nascuti prematuri.
Vezi mai mult > -
2019-09-17 Adresa ANMDM nr.1649E/23.08.2019 - Identificarea unei neconformitati de calitate aparuta dupa reconstituirea BERIATE
- Admin CJAS
- September 17, 2019 11:38
Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la identificarea unei neconformitati de calitate aparuta dupa reconstituirea BERIATE (250, 500, 2000UI)
Vezi mai mult > -
2019-07-10 Adresa ANMDM nr. 8181E/21.06.2019 - medicamentul RoActemra (tocilizumab)
- Admin CJAS
- July 10, 2019 16:19
Comunicare directa catre profesionistii din domaneiul sanatatii - RoActemra (tocilizumab): cazuri rare de leziuni hepatice grave, inclusiv insuficienta hepatica acuta care necesita transplant hepatic.
Vezi mai mult > -
2019-07-10 Adresa ANMDM nr. 7748E/14.06.2019 - medicamentele care contin FENSPIRIDA
- Admin CJAS
- July 10, 2019 16:12
Informare ANMDM : Profesionistii din domeniul sanatatii nu trebuie sa mai prescrie medicamente care contin Fenspirida si trebuie ....
Vezi mai mult >