Nr. 5033
Din 29.02.2024
ÎN ATENŢIA MEDICILOR PRESCRIPTORI
Având în vedere prevederile :
- OUG nr 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,
- Ordinul MS/CNAS nr. 735/976/2018 privind modelul de contract, metodologia de negociere, încheiere şi monitorizare a modului de implementare şi derulare a contractelor de tip cost – volum / cost – volum – rezultat, cu modificările şi completările ulterioare,
- Contractului cost – volum nr. VH 1087/15.02.2024 încheiat între CNAS şi deţinătorul de autorizaţie de punere pe piaţă ASTRAZENECA AB - SUEDIA, reprezentată legal de DLA PIPER TAX SRL, pentru medicamentele IMFINZI 50 mg/ml-120 mg şi IMFINZI 50 mg/ml – 500 mg ( DCI :DURVALUMABUM ),
- Protocolului terapeutic specific L01XC28 aprobat prin Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 564/499/2021, cu modificările şi completările ulterioare,
Vă aducem la cunoştinţă faptul că, pentru situaţiile în care pacienţii nu pot beneficia din diverse motive de diagnosticare în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pe aria terapeutică oncologie, deţinătorul de autorizaţie de punere pe piaţă susţine, pe perioada de 12 luni de valabilitate a contractului cost – volum mai sus menţionat, teste de diagnosticare şi monitorizare cu semnificaţie prognostică, pentru medicamentele IMFINZI 50 mg/ml-120 mg şi IMFINZI 50 mg/ml-500 mg ( DCI : DURVALUMABUM ), respectiv compania ASTRAZENECA AB-SUEDIA susţine testarea pentru determinarea expresiei biomarkerului PD-L1 (din ţesutul tumoral) la pacienţii cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, diagnosticaţi în stadiul III, astfel încât pacienţii să fie diagnosticaţi corect şi la timp.
OBSERVAŢIE : Testările paraclinice sunt recomandate doar de medicii curanţi, pentru pacienţii care îndeplinesc criteriile de eligibilitate pentru includere în tratament, conform protocolului terapeutic specific L01XC28.
Cu stimă,
DIRECTOR GENERAL
Ec. Ionuţ Mihai POPOVICI