Către,

FURNIZORII DE SERVICII MEDICALE  AFLAȚI ÎN RELAȚIE CONTRACTUALĂ CU CAS BIHOR                                     

                                     

Referitor: Noutăți privind modalităţile de prescriere a produselor biosimilare în programele naționale de sănătate

 

 

 

Potrivit reglementărilor stabilite prin Ordin nr. 506 din 27 iunie 2023 pentru modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate curative pentru anii 2022 şi 2023, aprobate prin Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 180/2022, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, în data de 6 iulie 2022, începând cu luna iulie 2023 se aplică următoarele reguli de prescriere a produselor biologice:

 

 

1. La capitolul II articolul 23, după alineatul (5) se introduc şapte noi alineate, alin. (5^1) - (5^7), cu următorul cuprins:

    "(5^1) Pentru DCI-urile incluse condiţionat în sublista C secţiunea C2 din anexa la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, în lista prevăzută la alin. (2) se includ medicamentele prevăzute în contractele cost-volum încheiate între deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă/reprezentanţii legali ai acestora şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate.

    (5^2) La iniţierea tratamentului specific unei afecţiuni cu produse biologice care se eliberează prin farmaciile cu circuit deschis, aferente denumirilor comune internaţionale pentru care, la momentul prescrierii, în lista prevăzută la alin. (2) există atât produsul biologic de referinţă, cât şi produsul/produsele biosimilar/biosimilare al/ale acestuia, se prescrie un produs biosimilar.

    (5^3) La bolnavii la care tratamentul a fost iniţiat cu produsul biologic de referinţă, în termen de 12 luni de la data includerii în lista prevăzută la alin. (2) a primului produs biosimilar sau mai devreme, dacă este posibil, se va realiza schimbarea produsului biologic de referinţă cu un produs biosimilar al acestuia, pentru cel puţin 50% dintre bolnavi, medicul având obligaţia de a prezenta bolnavului informaţii legate de eficacitatea şi siguranţa administrării produselor biosimilare, de prescrierea interschimbabilă a produselor biosimilare cu menţinerea aceluiaşi beneficiu terapeutic, precum şi informaţii legate de creşterea accesului, în condiţiile utilizării produselor biosimilare, al unui număr mai mare de bolnavi la medicamente suportate din bugetul FNUASS.

    (5^4) Prin excepţie de la prevederile alin. (5^2) şi (5^3), la iniţierea şi/sau continuarea tratamentului, medicii pot prescrie produsul biologic de referinţă pentru motive medicale specifice bolnavului, informaţii consemnate în documentele medicale şi prescripţia medicală electronică.

    (5^5) Prevederile alin. (5^3) şi (5^4) sunt aplicabile şi situaţiilor pentru care, la momentul prescrierii medicamentului din lista prevăzută la alin. (2), există atât produsul biologic de referinţă, cât şi produsul/produsele biosimilar/biosimilare al/ale acestuia.

    (5^6) La iniţierea şi/sau continuarea tratamentului specific unei afecţiuni cu medicamente care se eliberează prin farmaciile cu circuit închis, aferente denumirilor comune internaţionale pentru care, la momentul prescrierii, în lista prevăzută la alin. (2) există atât produsul biologic de referinţă, cât şi produsul/produsele biosimilar/biosimilare al/ale acestuia, se prescrie un produs biosimilar sau produsul biologic de referinţă, în funcţie de achiziţii şi de stocurile existente la nivelul unităţii de specialitate.

    (5^7) Casa de asigurări de sănătate monitorizează semestrial prescrierea produselor biologice şi transmite medicilor prescriptori al căror comportament de prescriere nu se circumscrie prevederilor alin. (5^2) - (5^5) o adresă de informare cu privire la prescrierea produselor biosimilare."

 

Vă rugăm să luați toate măsurile care se impun cu privire la informațiile comunicate prin prezenta adresă.

 

Cu stimă,

 

 

 

  Director General

   Jr. Dulău Dorel

                        Medic Şef

                                                                                                           Dr .Gherman Mihaela