- RoActemra (tocilizumab) - deficit temporar de aprovizionare pentru medicamentul RoActemra 162 mg solutie injectabila in seringa preumpluta
(pentru administrare subcutanata) - Protocol privind sprijinirea finantarii tratamentului cu Stelara
- Informare cu privire la medicamentul Hemlibra - Emicizumab
- Xeljanz (tofacitinib): Risc crescut de evenimente adverse cardiovasculare majore si malignitati in asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitori de TNF-alfa
- Precizari contract cost-volum Brilique
- Rezultatele inițiale dintr-un studiu clinic indică o creștere a riscului de apariție a evenimentelor adverse cardiovasculare majore și a malignităților (altele decât cancerul de piele non-melanom), în asociere cu utilizarea Tofacitinib.
- TECENTRIQ (atezolizumab): Risc de reacţii adverse cutanate severe (RACS).
- Briviact 10 mg/ml soluție orală (brivaracetam) - identificarea unor flacoane cu diametrul gâtului mai mic (lot afectat: 304224).
- Retragere voluntară globală: ZERBAXA (ceftolozan/tazobactam) 1g/0,5 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
- Informații importante privind medicamentul Gliolan (acid 5-aminolevulinic, 5-ALA).
- METAMIZOL: Risc de leziuni hepatice induse medicamentos.
- Date actualizate privind utilizarea medicamentului Keppra (levetiracetam) in
timpul sarcinii - Ozurdex 700 micrograme implant intravitrean (dexametazona) particula de silicon observata in timpul inspectiei
-
Medicamente care contin valproat si derivati: Noi restrictii de administrare; aplicarea Programului de prevenire a sarcinii
- Riscul de cancer de piele non-melanom (carcinom bazocelular, carcinom cu celule scuamoase) asociat cu administrarea Hidroclorotiazida
- Fluoroquinolone sistemice si inhalatorii: risc de anevrism aortic si disectie aortica
- Actualizari cu privire la teratogenicitate si tulburari neuropsihice asociate medicamentelor care contin retinoizi, cu administrare pe cale orala si topica
- Medicamente care contin Sidenafil (Revatio si Viagra), nu trebuie utilizate in tratamentul retardului de crestere intrauterina
- Cresterea mortalitatii de toate cauzele, a evenimentelor tromboembolice si hemoragice la pacientii tratati cu Xarelto (Rivaroxaban), consecutiv procedurii de implantare percutanata de proteza valvulara aortica
-
Solutii perfuzabile care contin hidroxil de amidon (HES) : noi masuri pentru consolidarea restrictiilor existente din cauza riscului crescut de insuficienta renala si mortalitate la pacientii aflati in stare critica sau sepsis.
-
Retragerea de pe piata a medicamentului Panadol Artro 665 mg comprimate cu eliberare prelungita din cauza complexitatii si dificultatii de gestionare a supradozajului
-
Beneficiile oferite de Johnson & Johnsoin Romania SRL in cadrul contractului cost-volum LM11282/29.12.2017 dintre CNAS si detinatorul autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentul Zytiga (Abirateronum) privind Programul de IMAGistica pentru pacientii romani cu cancer de prostata
-
Informatii referitoare la medicament Doreta EP 75mg - 650mg
-
Informatii referitoare la medicamentul Accuzide Forte 20mg-12,5mg
-
Informare cu privire la medicamentul Lynparza
-
Restrictii privind utilizarea de ullpristal acetat, Esmya 5mg comprimate, respectiv noi atentionari importante privind leziunile hepatice grave si recomnadari privind monitorizarea functiei hepatice.
-
ELIGARD pulbere si solvent pentru solutie injectabila (acetat de leuprorelina) - Erori de medicatie provocate de scurgeri din cauza infiletarii prea strans a suportului acului
-
Substantele de contrast care contin gadolinium: recomandari actualizate ca urmare a reevaluarii informatiilor privind acumularea de gadolinium in tesutul cerebral si in alte tesuturi
-
Introducerea unei noi contraindicatii la pacienii cu afectiuni critice sau imunocompromisi pentru medicamentul Enterol((Saccharomyces boulardil)
-
Beneficii contract cost-volum OPDIVO
-
Misoprostol (Misodel): raportari privind cazuri de tahisistolie uterina excesiva care poate sa nu raspunda la terapia tocolitica
-
Cladribina (Litak): risc de aparitie a leucoencefalopatiei multifocale progresive (LMP)
-
Pentru extragerea produsului reconstituit din flacoanele de ERWINASE din loturile 181aG* si 182aG trebuie utilizat un ac standard cu filtru de 5 micronl
-
Substantele de contrast care contin gadolinum
-
Modificarea recomandarilor privind diluarea solutiei reconstitute de Dacogen (decitabina) 50mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila.
-
Imbruvica (Ibrutinib) si riscul de reactivare a hepatitei virale B: statusul infectiei cu virusul hepatitic B trebuie sa fie stabilit inainte de initierea tratamentului cu medicamentul Imbruvica
-
Clexane (enoxaparina sodica): actualizari privind modalitatea de exprimare a concentratiei, a dozelor administrate in tromboza venoasa profunda/embolismul pulmonar si actualizari privind utilizarea la pncientii cu insuficienta renala severa
-
Herceptin (trastuzumab): Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la importanta recomandarilor de monitorizare cardiaca in timpul tratamentului cu trastuzunmb pentru a reduce frecventa si severitatea disfunctiei ventriculare stangi si a insuficientei cardiace cognitive.
-
Lenalidomida (Revlimid): noi recomandari importante privind reactivarea virala
-
Otezia (apremilast): noi informatii privind ideatia suicidara si comportamentul suicidar
-
In cndrul DCI ETANERCEPTIM se poate prescrie si medicamentul biosimilar BENEPALI 50 mg din Sublistu C, sectiunea C1 pentru grupele de boala cronica..
-
Pronoran 50 mg drajeuri cu eliberare prelungita: Restrangerea indicatiei la tratamentul bolii Parkinson
-
Zydelig: recomandairi actualizate in urma Inchederii reevaluarii privind siguranta
-
Flacoanele de Erwinase din loturile 177G si 174G trebuie utilizate cu un ac cu filtru de 5 microni
-
Adempas 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 2 mg si 2,5 mg comprimate filmate. O noua contraindicatia la paciantii cu hipertensiune pulmonara secundara pneumopatiilor interstitiale ideopatice.
- Thalidomide Celgone 50 mg capsule (talidomida): Noi recomandari importante privind reactivarea virala si hipertensiunea pulmonara
- Mirena 20 micrograme/24 ore sistem cu cedare intrauterina si Jaydess 13,5 mg sistem cu cedare intrauterine. Riscul de perforatie uterina asociat cu utilizarea contraceptivelor intrauterine
- Inhibitori de tirozin-kinaza BCR-ADL- Necesitatea de a efectua o testare prealabila a pacientilor pentru depistarea infectiei cu virusul hepatitei B
- TYSABRI (natalizumab): actualizarea masurilor pentru reducerea la minimum a risculul de aparitie a loucoencefalopatiei multifocale progresive.
- ZALTRAP (aflibercept): informare asupra riscului de osteonecroza de maxilar
- Actualizarea recomandarilor privind riscul de aparitie a cetocidozei diabetice poe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu-glucoza (canagliflozin, dapagliflozin si empagliflozin)
- Medicamentul Granisetron Kabi 1 mg/ml solutie injectabila neinscriptionat in limba romana
- TaehoSil (fibrinogen uman/trombina umana) matrice pentru hemostaza locala - noi recomnnderi pentru reducerena riscului de ocluzie intestinala
- Hexaxim, 0,5 ml suspensie in seringi preumplute, vaccin (adsorbit) impotriva difteriei, tetanosului, pertussisului (acelular, componente), hepatitei B (rADN), poliomielitei (inactivat) si Haemophilus Influenzae tip b conjugal:
- Intreruperea temporara a aprovizionarii cu medicamentul Tygacil 50 mg pulbere
pentru solutie perfuzabila - Gilenya 0,5 mg capsule. Riscuri legate de cfectul medicamentului asupra sistemului imunitur.
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii importante privind siguranta in adminstrarea medicamentului Piperacillin/Tazobactam Kabi pulbere pentru solutie perfuzabila
- Informatii importante referitoare la medicamentul Viekirax asociat sau nu cu medicamentu Exviera: nu este recomandat pacientilor cu insuficienta hepatice moderata
- Myfortic(acid micofenolic): risc grav de teratogenie
- Tarceva (erlotinib): Indicatia pentru tratamentul de intretinere dupa prima linie de tratament chimioterapic este valabila doar pantru pacientii cu neoplasm care prezinta mutatii activatoare ale EGFR
- Tecfidera (fumarat de dimetil): masuri noi de roducere la minimum a riscului doe aparitie a leucoencefolopatiei multifocale progresive (LMP)
- Retragerea voluntara a medicamentului Victrelis (boceprevir) 200 mg capsule
- Mirabegron (Betmiga) - noi recomandari privind riscul de crcstere a tensiunii arteriale
- Informare referitoare la identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabila 350 mg I/ml, flacoane dc sticla, incolora, confinand 200 ml solutie injectabila
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu-gluco; (inhibitori SGLT2): canagliflozin, dapagliflozin si empagliflozin
- Zelboraf 240 mg comprimafe filmate (vemurafenib) Informafii actualizate despre potentarea toxicitatii cauzate de iradiere
- XALKORI (crizotinib) 200 mg si 250 mg capsule pentru administrare orala Includerea unei noi atentionari referitoare la insuficienta cardiaca
- XGEVA 120 mg solutie injectabila (denosumab). Informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar; contraindicatie nou si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minimum a riscului
- Bioparox 50 mg/10 ml spray bucofaringian si nazal solute (fusafungina): Noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a rcactiiIor alergice grave
- Fingolimod (Gilenya): primul caz de aparitie a leucoencefalopatiei multifocale progresive (LMP) raportat la un pacient cu scleroza multipla, caruia i s-a administrat fingolimod, fara tratament anterior cu natalizumab sau alte medicaments imunosupresoare
- Poinalidomida (Imnovid): Noua recomandare importanta privind reducerea la minimum a riscului de aparitie a hepatotoxicitatii grave, bolii pulmonare interstitiale si insuficientei cardiace
- Eligard 7,5/22,5 mg/45 mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila -Riscul de aparitie a lipsei de eficienta ca urmare a procedurii incorecte de reconstituire si administrare
- STELARA 45 mg şi 90 soluţie injectabila Informaţii privind riscul de dermatită exfoliativă şi exfoliere cutanată
- SonoVue 8 microlitrii/ml pulbere şi solvent pentru dispersie injectabilă (hexafluorura de sulf) informaţii revizuite privind siguranţa medicamentului - punctele Contraindicaţii şi Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
- Motilium 10mg comprimate filmate (domperidona): noi recomandări pentru reducerea riscurilor cardiace
- Medicamente care conţin Interferon beta: riscul de apariţie a microangiopatiei trombotice si a sindromului nefrotic
- OROPERIDYS 10 mg comprimate orodispersabile(domperidona): noi recomandări pentru reducerea riscurilor cardiace
- PROLIA 60 mg (denosumab):Informaţii actualitate pentru reducerea Ia minimum a riscului de apariţie a osteonectozei de maxilar şi hipocalcemiei
- XGEVA 120mg(denosumab) Informaţii actualizate pentru reducerea la minimum a riscului de apariţie a osteonectozei de maxilar şi hipocalcemiei
- Precizari privind contraindicatiile la prescrierea urmatoarelor medicamente: Aftamil, Simulect si Vyndaqel
- Atenţionare privind identificarea şi manipularea flacoanelor fisurate/sparte de medicament Velcade
- Arzerra 100 mg şi 1000 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă (ofatumumab): readucerea în atenţie a riscului de apariţie a reacţiilor grave şi letale asociate perfuziei
- Remicade 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă (Lnfliximab). Implementarea informaţiilor actualizate din Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru medicamentul Remicade
- Comunicare către profesioniştii din domeniul sănătăţii pentru readucerea în atenţie a condiţiilor privind utilizarea medicamentului Corlentor/Procoralan pentru tratamentul simptomatic al anginei pectorale cronice stabile, în scopul evitării bradicardici potenţial periculoasă,îi paralel cu evaluarea rezultatelor studiilor clinice
- Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind reamintirea riscului cu potenţial letal după expunerea accidentală la fentanil cu administrare transdermica (plasture transdermic)
- Actualizare importantă a informaţiilor de prescriere privind profilul de siguranţi al medicamentului Invirase(saquinavir)
- Noi restricţii privind indicaţiile şi recomandări de monitorizare a utilizării medicamentului Osseor/Protelos (ranelat de stronţiu)
- Medicamentul Erivedge (vismodogib): Informaţii importante privind rolul etichetelor flaconului ca măsura de precauţie în vederea utilizării în condiţii de siguranţă
- Care sunt beneficiile utilizarii contraceptivelor hormonala combinate?
- Aparitia de reacţii adverse cutanate severe în asociere cu administrarea de capecitabină (medicamentul Xeloda)
- Risc crescut de apariţie a hemoragiei grave la pacienţii cu angină instabilă sau infarct miocardic fără supradenivelarea segmentului ST (NSTEMI-non-ST elevation myocardial infarction), în cazul administrării medicamentului Efient înainte de efectuarea angiografiei coronariană în scop de diagnosticare.
- Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind importanţa stabilirii statusului genelor RAS de tip sălbatic (exonii 2,3 şi 4 ai genelor KRAS şi NRAS) înaintea începerii tratamentului cu medicamentul Erbitux (cetuximab)
- Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind medicamentai ARZERRA (ofatumumab): verificarea tuturor pacienţilor în vederea depistării virusului hepatitei B înainte de administrarea tratamentului
- Utilizarea de temozolomidă (medicamentul Teraodal) se asociază cu apariţia hepatotoxicităţii severe
- Restricţii privind utilizarea HES (medicamente care conţin hidroxietil amidon)
- Raportarea apariţiei sindromului hemofagocitic Ia pacienţii trataţi cu fingolimod (Gilcnya)
- Comunicare directa către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind medicamentul JEVTANA (cabazitaxel): Posibilitatea apariţiei unei erori de medicaţie la prepararea soluţiei perfuzabile de medicament Jevtana
- Comunicare directa către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind medicamentul MabThera (rituximab): depistarea virusului hepatitei B înainte de administrarea tratamentului
- Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind confirmarea contrafacerii medicamentului Pegasys (peginterferon alfa-2a) 180 pig/0,5 ml seringă preumplută Număr serie B1299B03, EXP 07 2015
- Recomandări ferme cu privire la riscul de apariţie a unor reacţii grave de hipersensibilitate la medicamentele care conţin fier şi cu administrare intravenoasă
- Scrisoare de informare către farmacişti referitoare Ia recomandarea companiei Pfizer de inspectare vizuală a sigiliilor flacoanelor înainte de eliberarea medicamentului Sutent către pacienţi
- Falsificarea medicamentului SUTENT 50 mg capsule SUTENT (SUNITINIB) - EU/1/06/347/001-008 - DAPP Pfizer Ltd, Marea Britanie
- Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind restrângerea indicaţiilor pentru medicamentele care conţin agonistilor beta
- Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii referitoare Ia recomandarea de restrangerea indicatiilor pentru medicamentele filgrastim/pegfilgrastim si risperidona/paliperidona
- Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii referitoare Ia recomandarea de suspendare a autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru medicamentele cu administrare orală care conţin ketoconazol, pe întreg teritoriul Uniunii Europene
- Restrangerea indicatiilor pentru medicamentele care contin dihidroergotoxina
- Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind asocierea clopidogrelului cu apariţia hemofiliei dobândite
- Comunicare directă către profesioniştii din domeniul sănătăţii privind restrângerea indicaţiilor pentru medicamentele care conţin nicergolină
- Informarea furnizorilor de servicii medicale prin care se deruleaza Programul National de Oncologie a medicilor prescriptori si a pacientilor
-
Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii:Cabazitaxel Accord 20 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila
- Admin CJAS
- March 15, 2023 15:35
Cabazitaxel Accord 20 mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila
Vezi mai mult > -
COMUNICARE DIRECTA CATRE PROFESIONISTII DIN DOMENIUL SANATATII: Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) si Xeljanz (tofacitinib)
- Admin CJAS
- February 14, 2023 11:27
Recomandari actualizate pentru a reduce la minimum riscurile de aparitie a afectiunilor maligne, evenimentelor adverse cardiovasculare majore, infectiilor grave, tromboembolismului venos ..
Vezi mai mult > -
COMUNICARE DIRECTA CATRE PROFESIONISTII DIN DOMENIUL SANATATII: Ozempic (semaglutida) solutie injectabila in stilou injector (pen) preumplut: deficit de aprovizionare
- Admin CJAS
- February 09, 2023 15:39
Ozempic (semaglutida) solutie injectabila in stilou injector (pen) preumplut: deficit de aprovizionare
Vezi mai mult > -
COMUNICARE DIRECTA CATRE PROFESIONISTII DIN DOMENIUL SANATATII: INSUMAN RAPID / INSUMAN BASAL / INSUMAN COMB 25 (insulina umana)
- Admin CJAS
- February 09, 2023 15:36
INSUMAN RAPID / INSUMAN BASAL / INSUMAN COMB 25 (insulina umana): deficit temporar de aprovizionare
Vezi mai mult > -
COMUNICARE DIRECTA CATRE PROFESIONISTII DIN DOMENIUL SANATATII: TRISENOX (Irioxid de arsen)
- Admin CJAS
- February 09, 2023 15:32
TRISENOX (trioxid de arsen) - Risc de erori de medicatie datorita introducerii concentratiei de 2 mg/ml
Vezi mai mult >
Vezi mai mult
