- 04.09.2023 - Instiintare privind dispozitivele medicale BAJECT II, respectiv BAJECT II Hi-Flow - <deschide document>
- 23.08.2023 - Anunt privind medicamentele ce fac obiectul contractelor cost-volum - <deschide document>
- 25.07.2023 - Anunt referitor DCI OMALIZUMABUM (XOLAIR) - <deschide document>
- 05.07.2023 - Anunt referitor DCI PITOLOSANTUM (WAKIX) - <deschide document>
- 21.06.2023 Fluorochinolone * administrate sistemic și inhalator - Informare privind restricțiile de utilizare <deschide document>
- 31.03.2023 - Se aduce la cunoștință profesioniștillor din domeniul sănătății de existența unui posibil deficit temporar de aprovizionare pentru medicamentul PAZENIR - <deschide document>
- 27.03.2023 - Ozempic (semaglutidă) soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut: deficit de aprovizionare - Actualizare <deschide document>
- 21.03.2023 - Vă aducem la cunoștință incheierea unui nou contract cost-volum între CNAS și reprezentantul legal al deținătorului de autorizație de punere pe piață a medicamentului Dupixent (DCI Dupilumabum) <deschide document>
- 21.03.2023 - Tolperison trebuie prescris numai pentru tratamentul simptomatic al spasticității după accident vascular cerebral la adulți <deschide document>
- 17.03.2023 - CABAZITAXEL ACCORD 20mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă : risc de erori de medicație și de confuzie cu medicamentul Jevtana (60mg/ml) concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă <deschide document>
- 27.02.2023 - Ciclofosfamidă Dr. Reddy's (ciclofosfamidă concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă) care este contraindicat la copii și adolescenți datorită conținitului de alcool <deschide document>
- 20.02.2023 - Informare cu privire la medicamentul ZOLGENSMA (Onasemnogen abeparvovec) - cazuri fatale de insuficienta hepatica acuta <deschide document>
- 16.02.2023 - Situația actualizată la luna februarie 2023 a contractelor Cost-Volum <deschide document>
- 13.02.2023 - recomandări actualizate pentru a reduce la minimum riscurile de apariție a afecțiunilor maligne, evenimentelor adverse cardiovasculare major, infecțiilor grave, tromboembolismului venos și mortalității asociate inhibitorilor de Janus kinază (JAKi) <vizualizare document>
- 10.02.2023 - informare privind un posibil deficit de aprovizionare pentru urmatoarele medicamente: Insuman Rapid, Insuman Basal si Insuman Comb 25 (insulina umana) - <vizualizare document>
- 10.02.2023 - Informare privind riscul unor erori de medicatie datorita disponibilitatii unei noi forme de prezentare cu o noua concentratie de 2 mg/ml pentru medicamentul TRISENOX (trioxid de arsen) <vizualizare document>
- 10.02.2023 - Informare privind deficite intermitente de stoc pentru medicamentul OZEMPIC (semaglutida) solutie injectabila in stilou injector (pen) preumplut - <vizualizare document>
- 31.01.2023 - Informare privind restrangerea indicatiei pentru medicamentul CAPRELSA (vandetanib) - <vizualizare document>
- 23.12.2022 - Informare cu privire la Protocolul privind sprijinirea finanțării tratamentului cu medicamentul Stelara - boala Crohn și colită ulcerativă <vizualizare document>
- 12.12.2022 - Situatia actualizata la luna decembrie 2022 a contractelor cost-volum <vizualizare document>
- 08.12.2022 - Recomandari privind urilizarea medicamentului IMBRUVICA (ibrutinib) <vizualizare document>
- 28.11.2022- Anunt privind contractul cost-volum pentru medicamentuil TICAGRELORUM (Brilique) <vizualizare document>
- 01.11.2022 - Anunt privind contractul cost-volum pentru medicamentuil TICAGRELORUM (Brilique) <vizualizare document>
- 18.10.2022 - Natpar (hormon paratiroidian): întreruperea producției tuturor concentrațiilor de medicament la sfârșitul anului 2024 <vizualizare document>
- 18.10.2022 - Anunt medicamente pentru derulare PNS curative - <vizualizare document>
- 11.10.2022 - NeoRecormon (epoteină beta) - Risc de eroare de medicație - potențială lipsă a etichetelor pe seringile preumplute de NeoRecormon din ambalaje unice - aici
- 10.08.2022 - Anunț privind medicamentul cu DCI RISDIPLAMUM - <vizualizare document>
- 08.08.2022 - Anunt privind DCI Combinatii (SACUBITRIL+VALSARTAN) - <vizualizare document>
- 19.07.2022 - Situația actualizată la luna iulie 2022 a contractelor Cost-Volum încheiate între CNAS și DAPP <vizualizare document>
- 19.07.2022 - Înștiințare profesioniști din domeniul sănătății cu privire la medicamentul Cetrotide <vizualizare document>
- Înștiințare profesioniști din domeniul sănătății cu privire la suspendarea autorizației de punere pe piață nr. 11748/2019/01 a medicamentului VITAFUSAL soluție perfuzabilă INFOMED FLUIDS SRL ROMÂNIA <vizualizare document>
- In atentia furnizorilor de servicii medicale - o noua contraindicatie pentru tratamentul colangitei biliare primitive (CBP) la pacientii cu ciroza hepatica decompensata sau cu antecedente de decompensare hepatica, tratati cu medicamentul Ocaliva (acid obeticolic) <vizualizare document>
- In atentia furnizorilor de servicii medicale prin care se deruleaza PNS 3 - programul national de oncologie <vizualizare document>
- În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății - Infliximab (Remicade, Inflectra, Remsima și Zessly): Recomandări privind utilizarea vaccinurilor cu germeni vii la sugarii expuși in utero sau în timpul alăptării la medicamente care conțin infliximab <vizualizare document>
- În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății - înștiințare privind Lista produselor biologice (DCI-uri) <vizualizare document>
- În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății - înștiințare despre o problemă de siguranță privind toxicitatea medicamentelor care conțin irinotecan la pacienții cu activitate UGT1A1 scăzută <vizualizare document>
- În atenția furnizorilor de servicii medicale (medici prescriptori) prin care se derulează PNS 3 - Programul național de oncologie - beneficiile aduse pacienților pe aria terapeutică oncologie, susținute de către deținătorul autorizației de punere pe piață pentru medicamentele LYNPARZA 100 mg și LYNPARZA 150 mg (DCI OLAPARIBUM) <vizualizare document>
- Vă prezentăm atașat situația actualizată la luna noiembrie 2021 a contractelor cost-volum și cost-volum rezultat încheiate între CNAS și DAPP/reprezentanți legali ai acestora pentru medicamentele ce fac obiectul acestora, fiind actualizate costurile orientative medii/ pacient (lei cu TVA) pentru medicamentele DCI TICAGRELORUM, NIVOLUMABUM, ALEMTUZUMABUM și VELMANAZA ALFA. <vizualizare document>
- Xeljanz (tofacitinib): Risc crescut de evenimente adverse cardiovasculare majore și malignități în asociere cu utilizarea tofacitinib, comparativ cu inhibitori de TNF-alfa <vizualizare document>
- 17.06.2021 Venclyxto (venetoclax), comprimate filmate: Actualizarea recomandărilor despre sindromul de liză tumorală (STL) la pacienții cu leucemie limfocitară cronică (LLC) <vizualizare document>
- 08.06.2021 Ref. revenire la adresa CNAS nr. P3188/28.04.2021 - DCI Nivolumabum - inclus condiționat în secțiunea C2 a sublistei C din Anexa la HG nr. 720/2008 cu modificările și completările ulterioare, P3- Programul național de oncologie - indicație melanom < click aici >
- 08.06.2021 Ref: medicamente ce fac obiectul contractelor cost volum și cost volum rezultat - adresa MB6083/04.07.2017 <click aici>
- 18.05.2021 Material informativ pentru medicii prescriptori, dezvoltat în parteneriat cu CNAS în vederea postării pe site-urile Caselor de Asigurări de Sănătate și pe platformele de comunicare degitală ale CNAS și a informării medicilor cu privire la modalitatea de prescriere, respectarea duratei optime de tratament pentru perioada recomandată fiecărei concentrații și beneficiile pentru pacienți
- 11.05.2021 Au fost încheiate noi contracte cost-volum pentru medicamentele cu DCI Abirateronum (concentrația de 250 mg.), Dabrafenibum, Trametinibum, Pazopanibum, Axitinibum și Lapatinibum, aceste medicamente fiind supuse corecției de preț potrivit prevederilor art. 24 din Ordinul MS nr. 368/2017 cu modificările și completările ulterioare
- 07.05.2021 DCI Nivolumabum inclus condiționat în secțiunea C2 a sublistei C din anexa la HG nr. 720/2008 cu modificările și completările ulterioare, P3 PNS-oncologie -indicație Melanom
- 07.04.2021 Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății Xeljanz (tofacitinib)
- 07.04.2021 Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății TECENTRIQ (atezolizumab)
- 22.03.2021 Avastin 25mg/ml (DCI BEVACIZUMABUM) face obiectul unui contract cost-volum pentru indicația "neoplasm ovarian epitelial, al trompelor uterine și neoplasmului peritoneal primar" fiind inclus condiționat în sublista C secțiunea C2 "PNS 3 - Programul Național de Oncologie - medicamente cost-volum" prin HG nr. 380/2018
- 18.01.2021 Informații importante privind medicamentul Gliolan (acid 5-aminolevulinic, 5-ALA): Ce este necesar de făcut în cazul amânării intervenției chirurgicale, precum și informații privind fluorescența la glioamele care nu sunt de grad înalt (non high-grade glioma)
- 18.01.2021 Briviact 10mg/ml soluție orală (brivaracetam): flacoane cu diametrul gâtului mai mic (lot afectat: 304224)
- 18.01.2021 Retragere voluntară globală: Zerbaxa (ceftolozan/tazobactam) 1g/0,50g pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
- 18.01.2021 Metamizol: Risc de leziuni hapatice induse medicamentos
- 28.12.2020 Esmya 5mg (ulipristal acetat): Restricționarea imdicațiilor de utilizare în tratamentul fibroamelor uterine ca urmare a îngrijorărilor legate de apariția leziunilor hepatice grave
- 28.12.2020 Ref. tratamentul cu medicamentele Afatinibum, Geftinibum si Crizotinibum - aria terapeutică oncologie începând cu 01.01.2021, respectiv 01.02.2021
- 10.11.2020 Informatii medicamente de la ANMDMR (BCG Vaccine, Fluorochinolonele administrate sistemic si prin inhalare, esbriet, euthyrox, tecfidera, tolperison, gilenya (fingolimod))
- 23.07.2020 Informare unitati sanitare prin care se deruleaza PNS Oncologie si a asiguratilor cu privire la programul de sustinere oferit pacientilor cu mielom multiplu
- 15.07.2020 Prescrierea si administrarea medicamentului Eylea (DCI Afliberceptum)
- 25.06.2020 Lista produselor biologice (DCI-uri) conform HG 720/2008 actualizata la zi
- 12.06.2020 Utilizarea hidroxiclorochinei (Plaquenil) în contextul COVOD-19. Risc de prelungire a intervalului QT și de interacțiuni medicamentoase.
- 18.05.2020 Arnetin 50mg/2ml. soluție injectabilă (ranitidină): deblocarea comercializ[rii medicamentului în vederea utilizării în tratamentul pe termen scurt la pacienții adulți aflați în stare critică în conformitate cu Informațiile despre medicament aprobate.
- 18.05.2020 Brival (brivudina): toxicitate potențial letală a fluoropirimidinelor, în cazul în care sunt administrate cu puțin timp înainte sau în același timp cu brivudina sau utilizate în intervalul de 4 săptămâni de la încheierea tratamentului cu brivudină.
- 04.05.2020 Informare cu privire la Programul de Suport Pacienți pentru pacienții adulți cu mielom multiplu care au urmat cel putin un tratament anterior, aflați pe terapie cu Ninlaro (lxazomib) în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă
- 22.04.2020 retragerea temporară de pe piață, timp în care ulipristal acetat 5mg nu trebuie utilizat atâta timp cât se face revizuirea riscului de leziuni hepatice aflată în curs de desfășurare
- 22.04.2020 Restricții de utilizare a medicamentelor care conțin acetat de ciproteronă din cauza riscului de apariție a meningiomului.
- 16.03.2020 Informații actualizate privind reconstituirea și administrarea vaccinului antirabic, inactivat (VERORAB).
- 26.02.2020 Risc de aortită la tratamentul cu factori de stimulare a coloniilor granulocitare (filgrastim si pegfilgrastim)
- 11.02.2020 Comunicare către profesioniștii din domeniul sănătății - Lemtrada (alemtuzumab): pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : indicație terapeutică restricționată, contraindicații suplimentare și măsuri de reducere la minim a riscului.
- 11.02.2020 Ecalta 100mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă (anidulafungin): soluția perfuzabilă nu mai trebuie congelată
- 22.01.2020 Deficit temporar de aprovizionare cu medicamentul RILUTEK 50mg comprimate filmate (riluzol)
- 22.01.2020 Recomandări pentru evitarea de dozare cu potențial letal la utilizarea metotrexatului pentru bolile inflamatorii
- 20.12.2019 Increlex 10mg/ml soluție injectabilă (mercamină): risc de neoplazie benignă și malignă
- 20.12.2019 Informare către profesioniștii din domeniul sănătății referitor la Brimica Genuair 340 micrograme/12 micrograme pulbere de inhalat -seria 503R
- 11.09.2019 Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății referitoare la identificarea unei neconformități de calitate apărută după reconstituirea Beriate (250,500,1000,2000UI) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă.
- 11.09.2019 Produsele pentru nutriție parentală: este necesară protecția împotriva luminii pentru a reduce riscul de apariție a reacțiilor adverse grave la nou-născuți prematuri.
- 04.07.2019Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății - Adenuric (febuxostat): Risc crescut de deces din cauză cardiovasculară și mortalitate din toate cauzele la pacienții tratați cu febuxostat în cadrul studiului CARES
- 04.07.2019 Profesiniștii din domeniul sănătății nu trebuie să mai prescrie medicamente care conțin Fenspiridă și trebuie să recomande pacienților întreruperea tratamentului cu medicamentele care conțin Fenspiridă, din cauza riscului de apariție a unei aritmii care poate pune viața în pericol.
- 04.07.2019 Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății - DARZALEX (daratumumab): risc de reactivare a virusului hepatitei B.
- 04.07.2019 Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății - RoActemra (tocilizumab): cazuri rare de leziuni hepatice grave, inclusiv insuficiență hepatică acută care necesită transplant hepatic.
- 05.06.2019 Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății - Tyverb (lapatinib): actualizare importantă a rezumatului caracteristicilor produsului
- 05.06.2019 Pentru medicamentul Lartruvo (olaratumab) urmează a fi retrasă autorizația de punere pe piață în Uniunea Europeană
- 23.05.2019 Comunicare către profesioniștii din domeniul sănătății - Din cauza unui posibil risc crescut de apariție a evenimentelor trombotice recurente, nu este recomandată administrarea apixaban (Eliquis), dabigatran etexilat (Pradaxa), edoxaban (Lixiana/Roteas) și rivaroxaban (Xarelto) la pacienții cu sindrom antifosfolitic.
- 17.05.2019 Comunicare către profesioniștii din domeniul sănătății - Lemtrada (Alemtuzumab): restricționarea utilizării ca urmare a preocupărilor serioase privind siguranța
- 16.05.2019 Comunicare către profesioniștii din domeniul sănătății - Euthyrox comprimate (levotiroxină sodică), noua "formulare" : monitorizarea pacienților care fac schimbarea între "formulari""
- 14.05.2019 DOMPERIDONĂ - recomandări pentru reducerea riscurilor cardiace, Motilium 10 mg comprimate filmate, Domotil 10mg comprimate orodispersabile, Oroperidys 10 mg comprimate orodispersabile.
- 14.05.2019 XELJANZ (TOFACITINIB): Risc crescut de embolism pulmonar și mortalitate generală la pacienții cu artrită reumatoidă, înrolați într-un studiu clinic, tratați cu doze de 10mg de două ori pe zi.
- 10.05.2019 Comunicare către profesioniștii din domeniul sănătății referitoare la identificarea unei neconformități de calitate apărută după reconstituirea Haemocomplettan P1g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă
- 26.03.2019 Suspendarea autorizației de punere pe piață pentru medicamentele care conțin Fenspirida din cauza riscului de prelungire a intervalului QT
- 25.03.2019 Genvoya (elvitegravir/cobicistat / emtricitobină / tenofovir alafenamidă) - Risc crescut de eșec terapeutic și de transmitere a infecției HIV de la mamă la copil din cauza expunerii reduse la elvitegravir și cobicistat în timpul trimestrelor doi și trei de sarcină.
- 10.01.2019 Date actualizate privind utilizarea medicamentului Keppra (levetiracetam) în timpul sarcinii
- 11.12.2018 NeoRecormon (epoetina beta) soluție injectabilă în seringă preumplută. Informații referitoare la modificarea conținutului din ambalaj.
- 21.09.2018 Spinraza (nusinersen): Raportarea unor cazuri de hidrocefalie comunicantă, neasociată cu meningită sau hemoragie
- 12.07.2018 Darunavir/cobicistat: riscul crescut de esec terapeutic si risc crescut de transmitere a infectiei cu HIV de la mama la copil, din cauza expunerii reduse la darunavir si cobicistat in timpul trimestrelor doi si trei de sarcina.
- 12.07.2018 Tivicay (dolutegravir), triumeq (dolutegravir, abacavir,lamivudina), juluca (dolutegravir, rilpivirina): defecte de tub neural raportate la nou nascutii ale caror mame au ramas gravide in timpul tratamentului cu Dolutegravir.
- 12.07.2018 Cetrotide (acetat de cetrorelix) 0,25 mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila: riscul de a scoate pistonul in timpul extragerii medicamentului cu o noua seringa, ducind la pierderea sterilitatii produsului.
- 10.04.2018 Informare despre obligatiile legale ce revin persoanelor autorizate sau abilitate sa elibereze medicamente catre populatie in implementarea reglementarilor UE de prevenire a falsificarii medicamentelor
- 10.04.2018 Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii - Doreta EP 75mg/650mg comprimate cu eliberare prelungita; Retragerea de pe piata a medicamentului, din cauza complexitatii si dificultatii de gestionare a supradozajului.
- 10.04.2018 Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii - Notificarea lipsei inscriptionarii "PD220" a comprimatelor filmate Acuzzide Forte 20mg/12,50mg (clorhidrat de quinapril/hidroclorotiazida).
- 23.03.2018 Panadol Artro 665 mg. comprimate cu eliberare prelungită. Retragerea de pe piață a medicamentului din cauza complexității și dificultății de gestionare a supradozajului.
- 20.03.2018 Lynparza (olaparib): riscul apariției erorilor de medicație asociate introducerii unei noi forme farmaceutice.
- 07.03.2018 Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății - Restricții privind utilizarea de ulipristal acetat Esmya 5mg. comprimate, respectiv noi atenționări importante privind leziunile hepatice grave și recomandări privind monitorizarea funcției hepatice
- Comunicare către profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la registrul de sarcini pentru ellaOne (ulipristal acetat 30 mg.)-supraveghere după punerea pe piață.
- Informarea profesioniștilor din domeniul sănătății referitor la recomandările modificate privind contracepția pentru medicamentele care conțin Micofenolat.
- 08.02.2018 Având în vedere adresa CNAS nr. DG 301/01.02.2018 înregistrată la CAS Botoșani la nr. 2807/02.02.2018, vă aducem la cunoștință o serie de modificări ce vor fi implementate în PIAS referitoare la prescrierea și eliberarea medicamentelor cu și fără contribuție personală în sistemul de asigurări sociale de sănătate începând cu 01.02.2018 Pentru detalii complete click aici
- 02.02.2018 Având în vedere prevederile adresei CNAS LM 663/29.01.2018 înregistrată la CAS Botoșani la nr. 2270/29.01.2018 vă informăm că au fost încheiate protocoale / acte adiționale de susținere financiară de către CNAS cu societăți importatoare / distribuitoare ale unor medicamente pe care vi le aducem la cunoștință în Anexa la prezenta adresă (detalii click) .
- 17.01.2018 Eligard pulbere și solvent pentru soluție injectabilă (acetat de leuprorelină )- Erori de medicație provocate de scurgeri din cauza înfiletării prea strânse a suportului acului
- 17.01.2018 Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății referitoare la introducerea unei noi contraindicații la pacienții cu afecțiuni critice sau Imunocompromiși pentru medicamentul Enterol (Saccharomyces boulardii)
- 12.01.2018 Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății - Substanțele de contrast care conțin gadolinium: recomandările actualizate ca urmare a reevaluării informațiilor privind acumularea de gadolinium în țesutul cerebral și în alte țesuturi
- 08.12.2017 Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății Litak (DCI Cladribină): risc de apariție a Leucoencefalopatiei Multifocale Progresive (LMP)"
- 15.11.2017 Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății privind instrucțiuni speciale de manipulare, pentru Erwinase 10.000u./flacon pulbere pentru soluție injectabilă. Pentru extragerea produsului reconstituit din flacoanele Erwinase din loturile 181aG și 182aG trebuie utilizate cu un ac standard cu filtru de 5 microni.
- 31.10.2017 Precizări pentru medicamentele GIOTRIF 20 mg, GIOTRIF 30mg, GIOTRIF 40mg și GIOTRIF 50mg (AFATINIBUM)
- 31.10.2017 Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății: Substanțele de contrast care conțin gadolinum: recomandările actualizate ca urmare a reevaluării informațiilor privind acumularea de gadolinium în țesutul cerebral și în alte țesuturi.
- 09.10.2017 Epoetine umane: Atenționări noi cu privire la reacții adverse cutanate severe.
- 22.08.2017 Modificarea recomandarilor privind diluarea solutiei reconstituite de Dacogen (decitabina) 50 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila.
- 02.08.2017 Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentul Imbruvica (Ibrutinib) si riscul de reactivare a hepatitei virale B.
- 22.06.2017 Detalii referitoare la functionalitatea programului suport pentru planificarea administrarii tratamentului cu OPDIVO (NIVOLUMABUM)
- 16.05.2017 Beneficii aduse pacientilor pe aria terapeutica oncologie, sustinute in mod gratuit de catre detinatorii de autorizatie de punere pe piata conform contractelor cost-volum din adresa.
- 28.04.2017 Atenționări suplimentare importante cu privire la riscul apariției hemoragiilor și rabdomiolizei asociate tratamentului cu medicamentul Cotellic (cobimetinib), inclusiv noi recomandări de modificare a dozei. Medicamentul Cotellic (cobimetinib) nu este comercializat în România la momentul aprobării acestei comunicări
- 13.04.2017 Clexane comunicare către profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la actualizarea modului de exprimare a concentrației, a dozelor administrate în tromboza venoasa profundă / embolismul pulmonar și actualizări privind utilizarea la pacienții cu insuficiență renală severă
- 31.03.2017 Herceptin: comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la importanta recomandarikor de monitorizare cardiaca in timpul tratamentului cu trastuzumab pentru a reduce frecventa si severitatea disfunctiei ventriculare stangi si a insuficientei cardiace congestive.
- 11.01.2017 Ammonaps 500 mg comprimate și Ammonaps 940 mg/g granule (fenilbutirat de sodiu): Medicamentul Ammonaps trebuie utilizat numai atunci când nu există tratamente alternative
- 11.01.2017 Comunicare către profesioniștii din domeniul sănătății cu privire la registrul de sarcini pentru ellaOne (ulipristal acetat 30mg) - supraveghere după punerea pe piață
- 29.12.2016 Informarea corpului medical privind medicamentele ce contin Levetiracetam 100mg/ml solutie orala si riscul de aparitie a erorilor de medicatie asociate cu supradozare.
- 16.11.2016 Lenalidomina (Revlimid): Noi recomandari importante privind reactivarea virala
- 14.11.2016 Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății - informatii importante privind ideatia suicidara si comportamentul suicidar in urma tratamentului cu Otezia (apremilast).
- 07.09.2016 Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății - Informare privind instrucțiuni speciale de manipulare, flacoanele de Erwinase din loturile 177G* și 174G* trebuie utilizate cu un ac cu filtru de 5 microni.
- 07.09.2016 Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății - Pronoran 50mg drajeuri cu eliberare prelungită (piribedil): Restrângerea indicației la tratamentul bolii Parkinson.
- 07.09.2016 Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății- Zydelig (idelalisib): recomandări în urma închiderii reevaluării privind siguranța..
- 03.08.2016 Informarea corpului medical referitoare la faptul ca "formele farmaceutice de comprimate si suspensie orala ale medicamentului Noxafil (posaconazol) nu sunt interschimbabile".
- 12.07.2016 O noua contraindicatie la pacientii cu hipertensiune pulmonara secundara pneumopatiilor interstitiale idiopatice pentru medicamentul Adempas (riociguat)
- 27.06.2016 Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii - Thalidomide Celgene 50 mg capsule (talidomidă) Noi recomandari importante privind reactivarea virală şi hipertensiunea pulmonară.
- 12.05.2016 Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii - Medicamentele care contin fusafungina cu administrare bucofaringiana si nazala nu vor mai fi disponibile.
- 06.04.2016 Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii- inhibitorii de tirozin-kinază BCR-ABL (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib) Necesitatea de a efectua o testare prealabilă a pacienţilor pentru depistarea infecţiei cu virusul hepatitei B, înainte de începerea tratamentului, din cauza riscului de reactivare a hepatitei B.
- 31.03.2016 Tysabri (natalizumab) - actualizarea masurilor pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a leucoencefalopatiei multifocale progresive.
- 29.03.2016 Recomandari actualizate privind riscul de aparitie a cetoacidozei diabetice in timpul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu-glucoza (canagliflozin, dapagliflozin si empagliflozin).
- 29.03.2016 Zaltrap 25mg/ml concentrat pentru solutie perfuzabila (aflibercept).
- 15.03.2016 Granisetron Kabi 1mg/ml solutie injectabila neinscriptionat in limba romana.
- 02.03.2016 Mirena 20 micrograme/24 ore sistem cu cedare intrauterina si Jaydess 13,50 mg sistem cu cedare intrauterina: Riscul de perforatie uterina asociat cu utilizarea contraceptivelor intrauterine.
- 02.03.2016 Informatii privind furnizarea medicamentului Alexan 1000 mg/20 ml, solutie injectabila (citarabina), urmare a intreruperii temporare a aprovizionarii cu Alexan 50mg/ml.
- 17.02.2016 Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii importante privind siguranta in administrarea medicamentului Piperacillin / Tazobactam Kabi pulbere pentru solutie perfuzabila.
- 09.02.2016 Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii pentru medicamentul Tachosil (fibrinogen uman/trombina umana) matrice pentru hemostaza locala referitoare la noi recomandari pentru reducerea riscului de ocluzie intestinala.
- 09.02.2016 Hexaxim 0,5 ml suspensie în seringă preumplută , vaccin (adsorbit) împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului (acelular, componente), hepatitei B (rADN), poliomelitei (inactivat) si Haemophilus influenzae tip B conjugat.
- 09.02.2016 Întreruperea temporară a aprovizionării cu medicamentul Tygacil 50 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă (tigeciclina).
- 09.02.2016 Gilenya 0,5 mg capsule (fingolimod): riscuri legate de efectul medicamentului asupra sistemului imunitar
- Informatii importante privind siguranta in administrarea medicamentului Piperacillin/Tazobactam Kabi pulbere pentru solutie perfuzabila.
- Myfortic (acid micofenolic): risc grav de teratogenie - informaţii importante referitoare la prevenirea sarcinii, adresate atât femeilor , cât şi bărbaţilor
- Informaţii importante referitoare la medicamentul Viekirax asociat sau nu cu medicamentul Exviera: nu este recomandat pacienţilor cu insuficienţă hepatică moderată (Child-Pugh B)
- Tarceva (erlotinib) - schimbare importanta in informatiile de prescriere a medicamentului
- Tecfidera (fumerat de dimetil): masuri noi de reducere la minimum a riscului de aparitie a leucoencefalopatiei multifocale progresive (LMP) - reguli referitoare la extinderea monitorizarii si intreruperea tratamentului
- Victrelis - retragerea voluntara a medicamentului Victrelis (boceprevir) 200 mg cps.
- Cellcept - informatii noi importante referitoare la prevenirea sarcinii, adresate atat femeilor cat si barbatilor tratati cu micofenolat de mofetil
- Thalidomide Celgene - reducerea dozei de talidomida la inceperea tratamentului. la pacientii cu varsta peste 75 de ani, in cazul administrarii in asociere cu melfalan
- Mirabegron (Betmiga) - noi recomandari privind riscul de crestere a tensiunii arteriale.
- Instiintare referitoare la identificarea unui defect al benzii de suspendare al produsului Omnipaque solutie injectabila, 350 I/ml, flacoane de sticla incolora, continand 200 ml solutie injectabila.
- Xgeva 120mg sol. inj. - Informatii actualizate despre riscul de aparitie a osteonecrozei de maxilar: contraindicatie noua si introducerea cardului de reamintire pentru pacient in vederea reducerii la minimum a riscului
- Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de aparitie a cetoacidozei diabetice pe parcursul tratamentului cu inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu-glucoza (inhibitori SGLT2): canagliflozin, dapagliflozin si empagliflozin.
- Avertisment referitor la rsicul de aparitie a aritmiilor semnificative din punct de vedere clinic la administrarea medicamentelor Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) sau Daklinza (daclatasvir) in asociere cu Sovaldi (sofosbuvir), concomitent cu amodarona.
- Pomalidomida (Imnovid):Noua recomandare importanta privind reducerea la minimum a riscului de aparitie a hepatotoxicitatii grave, bolii pulmonare interstitiale si insuficientei cardiace
- Bioparox 50mg/10ml spray bucofaringian si nazal solutie (fusafungina) noi contraindicatii si recomandari pentru reducerea la minimum a riscului de apartie a reactiilor alergice grave.
- Fingolimod (Gllenya): primul caz de aparitie a "Leucoencefalopatiei multifocale progresive" (LMP) raportat la un pacient cu scleroza multipla, caruia i s-a administrat Fingolimod, fara tratament anterior cu Natalizumab sau alte medicamente imunosupresoare
- Butelii INOmax (oxid de azot): in cazul unor butelii defectul valvei poate opri eliberarea gazului inainte de golirea acestora.
- Eligard 7,50mg/22,50mg/45mg pulbere si solvent pentru solutie injectabila (acetat de leuprorelina) - riscul de aparitie a lipsei de eficacitate ca urmare a procedurii incorecte de reconstituire si administrare.
- Stelara 45mg si 90 mg sol. inj. - ustekinumab - informatii privind riscul de dermatita exfoliativa si exfoliere cutanata.
- septembrie 2014 Motilium 10 mg comprimate filmate (domperidona): noi recomandari pentru riscurilor cardiace;
- În ATENŢIA PROFESIONIŞTILOR din SĂNĂTATE informaţii publicate pe vechiul site;
- SonoVue 8 microlitri/ml pulbere si solvent pentru dispersie injectabila (hexaflorura de sulf): informatii revizuite privind siguranta medicamentului - punctele Contraindicatii si Atentionari si precautii speciale pentru utilizare.
- Interferon beta: riscul de aparitie a microangiopatiei trombotice si a sindromului nefrotic;
- Oroperidys 10 mg comprimate orodispersabile (domperidona): noi recomandari pentru reducerea riscurilor cardiace;
- Prolia 60 mg (denosumab): informatii actualizate pentru reducerea la minim a riscului de aparitie a osteonecrozei de maxilar si hipocalcemiei;
- Xgeva 120 mg (denosumab) informatii actualizate pentru reducerea la minimum a riscului de aparitie a osteonecrozei de maxilar si hipocalcemiei.
- Atentionare privind importanta evitarii sarcinii la femei in timpul tratamentului cu medicamentul Vyndaqel si a colectarii informatiilor de siguranta.
- Atentionare privind utilizarea in afara indicatiilor in transplantul cardiac a medicamentului Simulect.
- Atentionare privind riscul de aparitie a afectiunilor cardiovasculare asociat cu utilizarea medicamentului Aflamil.
- Atentionare privind identificarea si manipularea flacoanelor fisurate/sparte de medicament Velcade 3,5 mg pulbere pentru solutie injectabila (bortezomib)
Vezi mai mult
