Prin Ordinul CNAS nr. 381/ 2021 pentru modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 141/2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω şi (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările şi completările ulterioare, şi a metodologiei de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate, a fost actualizat un formular specific:
     - L01XX46 – Olaparibum – carcinom ovarian; 
 
     
Au fost elaborate 7 formulare specifice noi:
- B06AC01.1 – Inhibitor de esterază C1, umană – angloedem ereditar – tratament pre-procedural și tratament de atac;
- B06AC01.2 - Inhibitor de exterază C1 umană – angloedem ereditar – tratament curativ de lungă durată;
- L01XX71.1 – Tisagenlecleucel – leucemie acută limfoblastică cu celule B
- L01XX71.2 – Tisagenlecleucel – limfom difuz cu celulă mare de tip B
- L01XC26 – Inotuzumab Ozogamicin – leucemie acută limfoblastică
- L01XX24 – Pegaspargasum – leucemie acută limfoblastică
- L04AX04 – Lenalidomidum – mielom multiplu.
 
 
În acest sens, pe site-ul CNAS, în conformitate cu dispozițiile art. 18 din anexa 36 la Ordinulu comun MS/ CNAS nr. 397/ 836/ 2018 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare în anul 2018 a Hotărârii Guvernului nr. 140/2018  pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru  care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare, în secțiunea ”Informații pentru furnizori – medicamente – formulare specifice”, au fost postate cele 8 formulare specifice în fișierul cu denumirea ”formulare specifice Ordin 381_2021”. Ordinul CNAS nr. 381/ 2021 a fost publicat în Monitorul Opficial al României nr. 221/ 2021, partea I.
 
 
În PIAS se regăsesc cele 7 scheme terapeutice noi aferente următoarelor formulare: inhibitor de estrază C1, umană (B06AC01.1 și B06AC01.2), Tisagenlecleucel (L01XX71.1 și L01XX71.2), Inotuzumab Ozogmicin (L01XC26), Pogaspargasum (L01XX24), Lenalidomidum (L04AX04).
 
 
În PIAS a fost introdusă o shcemă terapeutică nouă L01XC15.1 pentru formularul L01XC15, pentru DCI Obinutuzumab și anume pentru indicație limfom folicular refractar la Rituximab, tratament de inducție cu DCI Obinutuzumab și DCI Bendamustin.
 
 
În vederea prescrierii medicamentelor sus menționate, furnizorii de servicii medicale au obligația actualizării nomenclatoarelor din SIUI și a respectării dispozițiilor legale enunțate, în vederea evitării disfuncționalităților de prescriere și asigurării accesului asiguraților la medicamente inovative